編者按：日本在六神丸的基礎上開發(fā)救心丸，年銷售額達幾億美元；韓國的牛黃清心丸，源自于我國的牛黃清心液；日本一公司向美國申請了治療潰瘍性結腸炎的專利，明確對以芍藥為活性成分的加味逍遙散、當歸芍藥湯、芍藥甘草湯、桂枝茯苓丸4個復方進行保護……這些觸目驚心的事例說明，有關中藥知識產權的大量流失，中藥知識產權保護已經成為我國中藥產業(yè)鏈條中最薄弱的環(huán)節(jié)。
《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》明確提出，加強中醫(yī)藥知識產權保護和利用，完善中醫(yī)藥專利審查標準和中藥品種保護制度，研究制訂中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄，逐步建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門保護制度。加強中藥道地藥材原產地保護工作，將道地藥材優(yōu)勢轉化為知識產權優(yōu)勢。
本文介紹了中醫(yī)藥知識產權流失及在國際上屢被侵占的現狀，并提出保護中醫(yī)藥知識產權的方式，希望給大家以警示。
為大力推進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，更好發(fā)揮中醫(yī)藥對提高城鄉(xiāng)居民醫(yī)療健康水平的作用，北京市推出了十五項新措施。近日，北京市又撥款1000萬元，支持臨床和實驗室同時開展完全用中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科研進程。從全國來看，發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的進程正在加速。然而，在這個過程中，中醫(yī)藥知識產權保護問題并沒有引起足夠重視。
在現代知識產權制度中，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥似乎變得無所適從。該怎樣應用現代知識產權制度保護中華民族的瑰寶成為目前亟待解決的問題。
傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現代知識產權保護制度難相容
對國家知識產權局經驗豐富的專利審查員們來說，審核中醫(yī)藥知識產權申請是件麻煩事。國家知識產權局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長張清奎說，中醫(yī)藥實踐性強、理論自成體系，與西醫(yī)藥的區(qū)別較大，無法統(tǒng)一在一個標準中。而且中醫(yī)藥的很多名稱不規(guī)范，有的藥材在不同地區(qū)叫法不同，審查員們經常反映中藥材名稱不易審核。張清奎說，中醫(yī)藥知識產權保護面臨的另一問題是，中藥原料來自自然界，在制作過程中，成分有時會發(fā)生改變，所以很難確定其成份。
中醫(yī)藥因具有辨證診治和復方用藥等特點，帶有經驗性。而且現有中成藥在主味相同輔藥差別的情況下形成不同藥名和品牌，無法規(guī)范，國際上也缺乏認可的標準。就以川貝枇杷液為例，這是典型的以藥材命名的中藥，研發(fā)者很難獲得知識產權保護。
中醫(yī)藥行業(yè)自身也缺乏知識產權保護意識，這也是導致近年來中醫(yī)藥知識產權訴訟案例上升的原因。
為了治療慢性萎縮性胃炎的中成藥“摩羅丹”的歸屬，發(fā)明人河北省中醫(yī)院原院長、享受國務院特殊津貼的中醫(yī)專家李恩復和有關單位進行了長達10年的訴訟，案件所涉標的逾3000萬元人民幣。雖然最高法院終審認定“摩羅丹”為李恩復非職務技術成果，但對已過古稀的李恩復來說，并沒有太多喜悅。他說：“如果能夠專心于岐黃之術，我不知道能救助多少病人。”
除了這些與現行知識產權制度不相容的特點外，中醫(yī)藥知識產權難以保護的另一個重要原因是中醫(yī)藥行業(yè)的現代化進程比較緩慢。張清奎總結了三點：一是中醫(yī)藥行業(yè)比較傳統(tǒng)，創(chuàng)新意識不足。雖然近些年一直在提倡中醫(yī)藥現代化，但目前還是以繼承為主；二是中醫(yī)藥行業(yè)很注重行政保護，進入市場經濟后，中醫(yī)藥行業(yè)的適應性不強；三是中醫(yī)藥行業(yè)比較注重國內競爭，較少關注海外市場。我國加入WTO后，中醫(yī)藥行業(yè)就顯得競爭力不足。國外專利申請很少，這不利于占領國外的市場。
中醫(yī)藥知識產權在國際上屢被不當占有
以色列人向美國申請了“治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥組方”專利，并于2002年獲得授權，權利要求涉及口服給藥、直腸給藥的所有劑型。這意味著，我國出口的同類中藥一旦在美國市場上出售就構成侵權。申請者在專利說明書中承認組方來源于上海出版的《中華本草》英文版。
日本無償商業(yè)化開發(fā)了《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個古方，并被批準為醫(yī)療用藥，使日本“漢方制劑”工業(yè)蓬勃發(fā)展起來；日本的藥王園還把我國的中醫(yī)藥知識用到了開發(fā)日本國的旅游事業(yè)上。
2002年，中藥青蒿素被國外一家企業(yè)根據科研論文進行結構改造并搶先申請了專利，中國因此每年至少損失2億到3億美元的出口。
這些讓人心痛的例子使我們驚覺：西方發(fā)達國家把中醫(yī)藥這一中華民族的瑰寶視為“公知領域”，不遺余力地進行商業(yè)開發(fā)。中醫(yī)藥知識產權的流失，不僅傷害了國家利益，還潛藏著可能損害中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展、威脅國家安全的嚴重隱患。
然而現行的知識產權制度保護的主要對象是新知識、新技術、新產品，從經典的知識產權保護角度看，傳統(tǒng)知識已經處于公有領域，屬于人人都可自由使用的對象，是不受保護的。
很多專家認為，對于中醫(yī)藥等傳統(tǒng)文化而言，這樣的制度并不平等。中國中醫(yī)科學院教授、中國醫(yī)史文獻研究所所長、國家非物質文化遺產保護工作委員會委員柳長華說：“有些千百年來我們一直在使用的中藥，被某家公司或個人開發(fā)并申請專利后，就變成了公司或個人所有，其他人再使用就要支付專利費用。當傳統(tǒng)知識遭遇當今的科學技術時，我們的確該思考對策�！�
應采取更多方式保護中醫(yī)藥知識產權
國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長蘇鋼強曾說：“現行知識產權制度面對傳統(tǒng)知識的保護表現出來的不足，不能簡單歸之于制度的不完善，而在于創(chuàng)設之初就不是針對傳統(tǒng)知識的�！�
近年來，越來越多的發(fā)展中國家認識到保護傳統(tǒng)知識的重要性，然而進程并非一帆風順。張清奎指出，由于西方發(fā)達國家知識產權工作開始較早，所以目前知識產權大多是保護發(fā)達國家的利益。“發(fā)展中國家早在十多年前就向世界知識產權組織提出要進行傳統(tǒng)知識保護，但一直在研究，沒有獲得通過。”在這種情況下，如何保護中醫(yī)藥知識產權就成為亟待解決的問題。
盡管如此，張清奎認為，還是可以在現行的知識產權制度中找到方法。現行《專利法》雖然對診療方法是排除的，但藥方是可以申請專利的，也可以通過注冊商標得到品牌保護，通過著述進行版權保護，這些都是國際上通用的方法。而對于“祖?zhèn)髅胤健边@一特殊形式，則可以通過商業(yè)秘密，或者用《反不正當競爭法》進行保護。行政保護也是必不可少的一種方式。張清奎說：“1993年11月，我國通過了中醫(yī)藥品種保護條例，只要是上市的、符合國家標準的優(yōu)質中藥產品，國家都會予以保護�！�
柳長華認為，中醫(yī)藥實際上也是傳統(tǒng)知識，適用于國際上對傳統(tǒng)知識的保護形式。“例如2008年國務院批準東阿阿膠制作技藝列入第一批國家級非物質文化遺產擴展項目名錄，就是依照國際法保護了東阿阿膠這一傳統(tǒng)瑰寶的知識產權�！绷L華說：“這一做法提高了品牌知名度，對于開拓國內國際市場都具有非�，F實的、潛在的社會與經濟價值�！�
或許我們可以借鑒印度的經驗。印度人常用一種姜類植物“姜黃”治療創(chuàng)傷和皮疹，但在1995年，密西西比醫(yī)學中心的兩名科學家竟然因“利用姜黃治療創(chuàng)傷”獲得美國專利。該專利授權后，印度科學和工業(yè)委員會向美國提出，姜黃治療創(chuàng)傷在印度已有幾千年的歷史，不具有新穎性，并提供了古文獻和一篇在雜志上發(fā)表的論文，最終導致美國撤銷了這一專利。印度也因此建立了傳統(tǒng)知識數據庫，以便專利局檢索，維護國家權益。
專家們強烈呼吁，應盡快出臺專門用于中醫(yī)藥知識產權保護的相關政策法規(guī)，避免以后再發(fā)生中醫(yī)藥知識產權被不當占有的事件。
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△什么是知識產權制度 所謂知識產權制度，是關于承認知識是一種財產，在對其進行保護的基礎上促進知識的創(chuàng)造、傳播和應用的一種重要法律制度。改革開放以來，我國知識產權事業(yè)從無到有，并取得矚目成就。以專利、商標、版權為三大支柱的我國知識產權法律體系已基本形成并通過不斷修改在加以完善。與此同時，我國還積極承擔保護知識產權的國際義務。
△我國目前對中藥的知識產權保護 大體可分為四個主要方面，即專利保護、商標保護、行政保護和商業(yè)秘密保護。我國《憲法》有“發(fā)展現代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”的規(guī)定，涉及中醫(yī)藥的有《執(zhí)業(yè)藥師法》、《藥品管理法》，行政法規(guī)有《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《中藥品種保護條例》，還有一系列的指導性意見和發(fā)展規(guī)劃綱要等。但這些法規(guī)都只是對某一方面做出了規(guī)定，不能從整體上滿足中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護的需要。其他諸如《專利法》、《商標法》、《著作權法》等知識產權法律對于中藥復方、中醫(yī)古籍上的知識，以及由中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識引發(fā)的不當占有問題，難以提供有效的保護。
△國家中醫(yī)藥管理局重點研究項目“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究”課題組提出關于保護中醫(yī)藥知識產權的14項對策 制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門保護法；建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄及標志清單；建設中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數據庫；建立相應的權利保護制度；調整現行知識產權制度、加強對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的保護；啟動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識搶救工程；申報并納入國家非物質文化遺產名錄體系；在獲取和利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識中貫徹知情同意原則；規(guī)范民間療法/單驗方的注冊管理制度；成立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識管理委員會；建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護發(fā)展基金；鼓勵創(chuàng)新、關注人才培養(yǎng)措施；確立傳統(tǒng)知識保護的國際立場與原則。
來源：中國中醫(yī)藥報
