第三章
一、名詞解釋
雜質(zhì) 純度 一般雜質(zhì) 特m.zxtf.net.cn/job/殊雜質(zhì) 雜質(zhì)限量 干燥失重 古蔡氏法 熾灼殘渣檢查法 有機溶劑殘留量 高低濃度對比法 改進普魯士藍法熱分析法
二、問答題
1.如何評價藥物的純度?
2.檢查藥物中的雜質(zhì)有何意義?
3.藥物雜質(zhì)的來源有醫(yī)學全在線哪些?試舉例說明。
4.如何計算雜質(zhì)的限量?寫出其公式及符號代表的意義。
5.檢查雜質(zhì)的常用方法有哪些?如何檢查?
三、單選題
1.重金屬易在體內(nèi)積蓄,引起慢性中毒,其允許存在的量一般不超過()
A.百萬分之一 B.百萬分之五 C百萬分之十
D.百萬分之二十 E.百萬分之五十
2.砷鹽對人體危害最大,《中國藥典》規(guī)定,其允許存在的量一般不超過( )
A.百萬分之一 B.巴百萬分之五 C百萬分之十
D.百萬分之二十 E.百萬分之五十
四、多選題
1.下列雜質(zhì)屬特殊雜質(zhì)的是( )
A.水分 B.氯化物 C.分解產(chǎn)物
D.相關(guān)物質(zhì) E.未反應完的原料
2.檢查藥品重金屬雜質(zhì),《中國藥典》(2005年版)收載的方法有( )
A.硫代乙酰胺法 B.硫化鈉法 C.硫氰酸鹽法
D.微孔濾膜法 E.古蔡氏法
3.目視比色法,配制標準比色液的物質(zhì)是( )
A.重格酸鉀 B.溴酸鉀C.硫酸銅
D.硫化鈉 E.氯化鉆
五、計算題
取葡萄糖4.0g,加水23mL,溶解后加醋酸鹽緩沖液(pH值為3.5)2mL,依法檢查其重金屬,含重金屬不得超過百萬分之五。試問應取標推鉛镕液多少毫升(每毫升相當于10μg的Pb)?