 |
 |
藥監(jiān)局通報(bào)左氧氟沙星注射劑現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布第56期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注左氧氟沙星注射劑引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的問(wèn)題。通報(bào)顯示，2012年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1431例。排名前三位的不良反應(yīng)依次為：全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害。
根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議，左氧氟沙星注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多除與藥品本身特性有關(guān)外，還與多種因素如患者個(gè)體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥、輸液速度過(guò)快等有關(guān)，建議臨床醫(yī)生在使用本品時(shí)，需注意劑量、特殊人群，避免超適應(yīng)癥用藥，嚴(yán)禁禁忌癥用藥醫(yī).學(xué).全.在.線(xiàn)m.zxtf.net.cn。
用藥中，注意左氧氟沙星注射劑的過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用，過(guò)敏體質(zhì)患者、高敏狀態(tài)患者慎用；有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者慎用；嚴(yán)禁本品與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，防止發(fā)生藥物相互作用，避免與偏堿性液體、頭孢類(lèi)抗生素、中藥注射劑等配伍使用。
同時(shí)建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并積極開(kāi)展質(zhì)量和工藝方面的研究，同時(shí)做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障公眾用藥安全。
左氧氟沙星的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制。
