同樣獲得原研藥廠(chǎng)商瑞士羅氏授權(quán)的,還有民營(yíng)企業(yè)東陽(yáng)光制藥,但后者目前只能進(jìn)入政府采購(gòu)。
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每顆抗甲型流感藥賺3元 上市公司要樂(lè)翻了?

來(lái)源:不詳 更新:2009-11-8 醫(yī)學(xué)論壇

  同樣獲得原研藥廠(chǎng)商瑞士羅氏授權(quán)的,還有民營(yíng)企業(yè)東陽(yáng)光制藥,但后者目前只能進(jìn)入政府采購(gòu)。
  爭(zhēng)奪零售與政府采購(gòu)渠道的暗戰(zhàn)正酣。進(jìn)入零售渠道是上藥試圖獲取更大市場(chǎng)份額的努力之一。此前國(guó)產(chǎn)達(dá)菲只能通過(guò)政府采購(gòu)渠道獲得應(yīng)用。
  中國(guó)重癥病例的增多也增加…

  同樣獲得原研藥廠(chǎng)商瑞士羅氏授權(quán)的,還有民營(yíng)企業(yè)東陽(yáng)光制藥,但后者目前只能進(jìn)入政府采購(gòu)。

  爭(zhēng)奪零售與政府采購(gòu)渠道的暗戰(zhàn)正酣。進(jìn)入零售渠道是上藥試圖獲取更大市場(chǎng)份額的努力之一。此前國(guó)產(chǎn)達(dá)菲只能通過(guò)政府采購(gòu)渠道獲得應(yīng)用。

  中國(guó)重癥病例的增多也增加了達(dá)菲的需求。據(jù)衛(wèi)生部通報(bào),截至11月2日,重癥病例累計(jì)118例。而達(dá)菲是目前重癥病人必需的藥物。作為抗病毒藥物,達(dá)菲是世界衛(wèi)生組織推薦使用的治療藥物之一。

  隨著中國(guó)甲流防控策略從防擴(kuò)散轉(zhuǎn)向重癥救治,抗甲流藥物企業(yè)獲取了巨大利潤(rùn)。有知情人士告訴記者,保守估計(jì)每粒達(dá)菲可賺3元,上藥集團(tuán)因此一個(gè)月可賺3000萬(wàn)元。

  還有更多的甲流藥物研制企業(yè)試圖進(jìn)入。廣藥集團(tuán)日前正式提出“強(qiáng)制許可”生產(chǎn)達(dá)菲的申請(qǐng),尚待批準(zhǔn)。

  渠道戰(zhàn)

  2005年,中國(guó)曾圍繞治療SARS特效藥——羅氏公司的達(dá)菲展開(kāi)了生產(chǎn)授權(quán)的談判,最終瑞士羅氏選擇把達(dá)菲的生產(chǎn)許可授權(quán)于兩家中國(guó)公司——東陽(yáng)光集團(tuán)和上藥集團(tuán)。前者為廣東民營(yíng)企業(yè),后者為上海國(guó)企。

  根據(jù)當(dāng)時(shí)的協(xié)議,兩家企業(yè)生產(chǎn)的達(dá)菲只能供應(yīng)國(guó)家收儲(chǔ)和政府采購(gòu),羅氏制藥的原研產(chǎn)品則繼續(xù)在商業(yè)渠道銷(xiāo)售。

  “現(xiàn)在可以進(jìn)入商業(yè)渠道,是后期我們通過(guò)談判取得的,這是上藥集團(tuán)面對(duì)疫情所做出的積極反應(yīng)!4日,上藥集團(tuán)助理總裁葛劍秋對(duì)記者表示,區(qū)別于其他獲得授權(quán)提供國(guó)家儲(chǔ)備藥品的廠(chǎng)商,上藥集團(tuán)是除瑞士羅氏以外唯一可在中國(guó)大陸進(jìn)行“達(dá)菲”商業(yè)化運(yùn)作(即向分銷(xiāo)商、醫(yī)院及零售藥店銷(xiāo)售)的企業(yè)。

  這也意味著,從5日起,上海華氏大藥房的300多家門(mén)店均可以憑處方銷(xiāo)售達(dá)菲。這也是目前唯一進(jìn)入商業(yè)渠道的國(guó)產(chǎn)達(dá)菲。此外,在上藥集團(tuán)統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,磷酸奧司他韋已經(jīng)開(kāi)始通過(guò)上醫(yī)股份分銷(xiāo)渠道全面推向醫(yī)院,主要鋪貨在重點(diǎn)地區(qū)的三甲醫(yī)院。

  記者了解到,上藥版達(dá)菲一盒2粒,售價(jià)40元,一個(gè)療程需要5盒,也就是200元。

  事實(shí)上,在2005年獲得授權(quán)后,上藥集團(tuán)并未大規(guī)模啟動(dòng)達(dá)菲的生產(chǎn),直至此次疫情爆發(fā)。今年年初,在全球性的抗甲型H1N1流感形勢(shì)下,上藥集團(tuán)重新恢復(fù)生產(chǎn)磷酸奧司他韋。8月,上藥集團(tuán)參與承擔(dān)了磷酸奧司他韋的中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)。截至10月17日,上藥集團(tuán)所屬的三維制藥有限公司已經(jīng)順利完成100萬(wàn)人份即1000萬(wàn)粒磷酸奧司他韋國(guó)家儲(chǔ)備任務(wù)。

  “今后公司會(huì)在盡力滿(mǎn)足政府采購(gòu)的前提下,大力向醫(yī)院和零售藥店提供國(guó)產(chǎn)達(dá)菲,必要時(shí)將添置生產(chǎn)設(shè)施以擴(kuò)大產(chǎn)能!备饎η锉硎,三維制藥目前滿(mǎn)產(chǎn)的生產(chǎn)能力是月產(chǎn)1000萬(wàn)粒100萬(wàn)人份以上磷酸奧司他韋,并正在挖掘潛力以進(jìn)一步提高產(chǎn)能。

  訂單戰(zhàn)

  目前全球只有4家生產(chǎn)奧司他韋的合法企業(yè),分別是瑞士羅氏、上藥集團(tuán)、廣東東陽(yáng)光以及一家印度企業(yè),也就是說(shuō),在中國(guó)市場(chǎng),這塊市場(chǎng)被上藥和東陽(yáng)光獨(dú)享。在此前唯一的政府采購(gòu)渠道下,東陽(yáng)光明顯占優(yōu)勢(shì)。

  工業(yè)和信息化部有關(guān)負(fù)責(zé)人10月15日透露,由工信部承擔(dān)的國(guó)家儲(chǔ)備1300萬(wàn)人份抗病毒藥物任務(wù)已提前完成,中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位中國(guó)醫(yī)藥(600056)保健品股份有限公司共收到宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司發(fā)送的抗病毒藥物(磷酸奧司他韋膠囊)1250萬(wàn)人份,加上原有儲(chǔ)備50萬(wàn)人份,原計(jì)劃10月1日完成的1300萬(wàn)人份抗病毒藥物儲(chǔ)備任務(wù)提前18天完成。

  宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司正是東陽(yáng)光的子公司。

  政府采購(gòu)市場(chǎng)上,東陽(yáng)光占據(jù)的份額遠(yuǎn)超上藥,或許這正是上藥極力開(kāi)辟獨(dú)家商業(yè)渠道的重要原因。目前上藥集團(tuán)具備的生產(chǎn)能力是一個(gè)月1200萬(wàn)粒,初期只在上藥集團(tuán)旗下的零售藥店售賣(mài),未來(lái)則有望進(jìn)入全國(guó)市場(chǎng)。

  上藥內(nèi)部人士指出,據(jù)初步估計(jì),未來(lái)上藥進(jìn)入政府采購(gòu)的部分占三分之一,進(jìn)入商業(yè)渠道的占三分之二。至于兩塊市場(chǎng)究竟誰(shuí)更大,他表示,“現(xiàn)在不好說(shuō),要看疫情的發(fā)展情況!

  4日,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司總經(jīng)理陳浩接受記者采訪(fǎng)時(shí)則表示,按照公司與瑞士羅氏此前達(dá)成的協(xié)議框架,公司生產(chǎn)的奧斯他韋只能供應(yīng)政府收儲(chǔ),不能進(jìn)入商業(yè)渠道。公司會(huì)嚴(yán)格遵守這一規(guī)定,到目前為止公司也未做出相關(guān)申請(qǐng)。

  他告訴記者,公司的生產(chǎn)能力是一個(gè)月2.5億粒,足夠滿(mǎn)足政府訂單,保障供應(yīng)。但他未透露公司目前的實(shí)際產(chǎn)量。

  利潤(rùn)戰(zhàn)

  達(dá)菲藥物的生產(chǎn)究竟能為相關(guān)廠(chǎng)家?guī)?lái)多少利潤(rùn)?業(yè)界并不明朗。

  知情人士告訴記者,此前國(guó)家采購(gòu)價(jià)為每粒8元。上藥的出廠(chǎng)價(jià)是每粒18元(含稅價(jià)),進(jìn)入華氏大藥房的售價(jià)是每粒20元。“即便是8元的政府采購(gòu)價(jià),企業(yè)也依然有利潤(rùn)!

  該人士指出,平攤政府采購(gòu)和商業(yè)渠道兩個(gè)部分,以上藥為例,保守估計(jì)每粒達(dá)菲可以?xún)糍?元。一個(gè)月就是3000萬(wàn)的利潤(rùn),估計(jì)甲流疫情會(huì)持續(xù)到明年3月,也就是為公司增加1.5個(gè)億的利潤(rùn)。

  按照上藥和東陽(yáng)光與羅氏公司達(dá)成的協(xié)議,還將銷(xiāo)售額的一定百分比提成給羅氏,作為專(zhuān)利許可費(fèi)用。

  “每粒賺3元已經(jīng)扣除了這部分費(fèi)用,可以說(shuō)是凈利潤(rùn)!鄙鲜鋈耸恐赋觥

  面對(duì)如此龐大的市場(chǎng),廣藥集團(tuán)也欲分羹。

  白云山(000522)11月2日公告稱(chēng),公司2005年底禽流感疫情時(shí)期便開(kāi)始了磷酸奧司他韋及其膠囊(達(dá)菲)的仿制,成功研制出合格的磷酸奧司他韋原料及膠囊,目前已完成該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化研究;鑒于當(dāng)前“甲流”疫情防控十分緊迫,公司分公司廣州白云山制藥總廠(chǎng)已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交了“提前受理我廠(chǎng)仿制磷酸奧司他韋原料及膠囊的注冊(cè)申請(qǐng)”的報(bào)告,希望啟動(dòng)綠色通道提前批準(zhǔn)生物等效性試驗(yàn),但目前沒(méi)有獲得答復(fù)。

  此前,公司所屬的廣藥集團(tuán)曾向瑞士羅氏申請(qǐng)獲得授權(quán)生產(chǎn),但遺憾出局。在甲流疫情有擴(kuò)大之勢(shì),白云山希望通過(guò)“強(qiáng)制許可”生產(chǎn)達(dá)菲。后者是指重大疫情用藥在中國(guó)新修訂的《專(zhuān)利法》增加的強(qiáng)制許可條款下,可以不受專(zhuān)利保護(hù)的障礙,實(shí)行強(qiáng)制許可生產(chǎn),以滿(mǎn)足公眾需求。

  “我們也在關(guān)注這個(gè)事情!标惡茖(duì)記者表示,國(guó)內(nèi)具備生產(chǎn)能力的企業(yè)或許有多家,但目前合法的生產(chǎn)企業(yè)依然只是上藥和東陽(yáng)光,白云山制藥總廠(chǎng)的申請(qǐng)必須獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)審批。

  葛劍秋則表示,即便白云山獲得國(guó)家許可生產(chǎn),也一定只能進(jìn)入政府采購(gòu),和上藥的競(jìng)爭(zhēng)不明顯。

  值得一提的是,和奧斯他韋一起被列為流感有效藥物的英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“樂(lè)感清”目前也在積極尋求本土化生產(chǎn)。葛蘭素史克在中國(guó)挑選了南京先聲藥業(yè)合作,將“樂(lè)感清”的生產(chǎn)許可授權(quán)給南京先聲藥業(yè),但先聲并不參與今后該藥品的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售及推廣。

  先聲藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)任晉生4日對(duì)記者表示,公司已經(jīng)在“綠色通道”加快該藥物的臨床審批和盡快上市,國(guó)家局認(rèn)證團(tuán)隊(duì)也來(lái)過(guò)公司考察,“預(yù)計(jì)獲批的時(shí)間不會(huì)太久了。”

  他還表示,公司的生產(chǎn)已經(jīng)準(zhǔn)備完畢,一旦拿到批文,上就可以投產(chǎn)。

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