| 編號 | 1996 |
| 總例數(shù) | 78例 |
| 性別例數(shù) | 男51例，女27例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 38例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：20～54歲；對照組：22～55歲 |
| 平均年齡 | 治療組：36．75±9．63歲；對照組：35．58±8．71歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 柔木丹顆粒 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 顆粒 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 陜西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：柔木丹顆粒，用法：1日3次，1次1包飯前沖服。對照組：復方鱉甲軟肝片，用法：每日3次，每次4片(每片0.5g)飯前口服。兩組療程均為6個月，治療期間不服用其他藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參考衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》并結(jié)合臨床，分治愈、顯效、有效、無效。治愈：癥狀、體征消失或總積分減少≥95%，肝功能正常，血清肝纖維化指標正常；顯效：癥狀、體征總積分減少≥70%，肝功能正常，主要血清肝纖維化指標(HA)改善較前下降≥60%或未達此標準，而CIV、PCⅢ、LN三項中有兩項較治療前下降60%；有效：癥狀、體征總積分減少≥30%，肝功能正�；蜉^原值下降50%以上，血清肝纖維化指標(HA)改善≥40%，或CⅣ、PCⅢ、LN三項中有兩項下降40%以上；無效：未達以上標準。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
