|
編號
|
1306
|
|
總例數(shù)
|
47例
|
|
性別例數(shù)
|
男40例，女7例
|
|
治療組例數(shù)
|
|
|
對照組例數(shù)
|
|
|
年齡區(qū)間
|
19～60歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
雙環(huán)醇
|
|
藥品商品名稱
|
百賽偌
|
|
藥品英文名稱
|
Bicyclol
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
北京協(xié)和藥廠
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
雙環(huán)醇片25mg，3次，d，服藥24wk，停藥后12wk回訪。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
(1)臨床療效：分為有效、顯效和無效3級標(biāo)準(zhǔn)。①近期療效：治療結(jié)束時，ALT降至正常范圍，為顯效(完全應(yīng)答，簡稱CR)；ALT降低未達正常范圍，但小于正常值高限(40U/L)的1.5倍，為有效(部分應(yīng)答，簡稱PR)；不能達到上述標(biāo)準(zhǔn)，為無效(無應(yīng)答，簡稱NR)。②遠期療效：停藥12wk后，ALT仍在正常范圍為CR；下降未達正常，但小于40肌的1.5倍為PR：不能達到上述標(biāo)準(zhǔn)，為NR。(2)抗病毒療效：分為顯效、有效和無效3級標(biāo)準(zhǔn)。①近期療效：治療結(jié)束時，HBeAg和HBV DNA均轉(zhuǎn)陰，為CR；HBeAg
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療后有關(guān)慢乙肝常見癥狀如乏力、納差、肝痛、腹脹和惡心的緩解率分別為：88.2%，97.0%，83.6%，87.9%和100%，與治療前(治療前這些病人均有上述癥狀)比較有顯著差異(P<0.01)。
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
僅1例在治療4wk時出現(xiàn)粉紅色風(fēng)團樣皮疹，搔癢，經(jīng)用抗過敏藥后皮疹消退，繼續(xù)服藥。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
