| 編號(hào) | 0746 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 28例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 20例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性丙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苦參素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組予苦參素注射液400mg肌注，1次/d，治療24周，聯(lián)合疏肝健脾方，1劑/d，早晚兩次溫服，治療48周。對(duì)照組予重組人IFN α-2b 3MU，隔13皮下注射1次，治療48周，聯(lián)合利巴韋林500mg口服，2次/d，治療48周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 中藥 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 抗病毒治療應(yīng)答判定標(biāo)準(zhǔn)參照2004年《丙型肝炎防治指南》，包括早期病毒學(xué)應(yīng)答(EVR)、治療結(jié)束時(shí)病毒應(yīng)答(ETVR)、持續(xù)應(yīng)答(SVR)、無(wú)應(yīng)答、復(fù)發(fā)和治療中反彈。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《病毒性肝炎防治方案》。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 48例患者5例脫落，包括2例治療組患者因苦參素注射不便，自動(dòng)退出研究，1例治療組患者和2例對(duì)照組患者初次治療未足12周便自動(dòng)退出。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
