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編號(hào)
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1287
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總例數(shù)
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50例
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性別例數(shù)
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男23例，女27例
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治療組例數(shù)
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25例
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對(duì)照組例數(shù)
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25例
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年齡區(qū)間
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≥6O歲
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平均年齡
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治療組：65.8±5.3歲；對(duì)照組：66.7±5.6歲
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疾病
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老年原發(fā)性輕中度高血壓
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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卡維地洛
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Carvedilol
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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入選受試者經(jīng)過(guò)2周清洗期后隨機(jī)分為兩組：卡維地洛組，初始劑量為lOmg/次，1次/d，4周后達(dá)目標(biāo)血壓者(坐位舒張壓≤90mmHg)繼續(xù)服用至試驗(yàn)結(jié)束，未達(dá)目標(biāo)者4周加量一次，卡維地洛劑量調(diào)整至20mg或加用氫氯噻嗪12，5～ 25mg；美托洛爾組，起始劑量為每次25mg，2次/d，4周后根據(jù)舒張壓情況可將美托洛爾劑量調(diào)整至每次50mg，2次/d，或加用氫氯噻嗪12.5～25mg�？傆^察期為8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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(1)血壓及心率：所有患者于安靜休息l0min后，用臺(tái)式水銀柱血壓汁測(cè)量坐位右側(cè)上肢血壓，每次隨訪均在上午8～10點(diǎn)。每次測(cè)量?jī)纱稳∑骄怠y(cè)量血壓后的1min內(nèi)測(cè)心率。(2)不良事件：所有報(bào)告和發(fā)現(xiàn)的不良事件無(wú)論是否與試驗(yàn)藥物相關(guān)，均記錄在病例報(bào)告表中。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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對(duì)入組的5O例病人的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，共有4例(8)報(bào)告不良事件，其中卡維地洛組發(fā)生頭暈l例，美托洛爾組發(fā)生頭暈2例，腹?jié)q1人l例，但不良反應(yīng)均較輕微，病人堅(jiān)持服用藥物，沒(méi)有因此退出臨床研究；卡維地洛組有l(wèi)例自動(dòng)退出，l例脫落。治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查如表3，用藥前后卡維地洛組病人的血糖、血脂等均無(wú)顯著性改變，但美托洛爾組治療8周后，高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇明顯升高，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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