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編號
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1163
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總例數(shù)
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56例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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28例
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對照組例數(shù)
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28例
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年齡區(qū)間
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>60歲
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平均年齡
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疾病
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初發(fā)老年2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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鹽酸吡格列酮片
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藥品商品名稱
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艾汀
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藥品英文名稱
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Pioglitazone Hydrochloride Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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30mg
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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北京太洋藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組每日早餐口服鹽酸吡格列酮片30mg，對照組每日早餐口服安慰劑2片，療程l2周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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服藥12周，試驗(yàn)組FPG及2hPBG比基礎(chǔ)值分別下降2．85mmol／L(下降
率27．1％)和5．41 mmol／L(下降率55．7％)(P均<0．01)，對照組FPG及2hPBG比基礎(chǔ)值分別下降0．98mmol／L(下降率10．6％)和1．89 mmol／L(下降率19．8％)(P >0．05)；試驗(yàn)組HbA1 c降低0．77％(P <0．05)，對照組HbAk降低0．26％ (P>0．05)；試驗(yàn)組FINS、F-CP及P-INS、P-CP比基礎(chǔ)值均有下降趨勢，但與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >
0．05)；試驗(yàn)組TG、FFA水平下降，HDL-C水平上升
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組的不良反應(yīng)為浮腫3例、頭痛1例，對照組2例發(fā)生惡心、腹脹等消化道反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束，試驗(yàn)組紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和血紅蛋白均輕度下降，1例低于正常水平。其余生化、常規(guī)及心電圖指標(biāo)無異常變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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