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編號(hào)
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431
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總例數(shù)
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72例
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性別例數(shù)
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男42例，女30例
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治療組例數(shù)
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38例
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對(duì)照組例數(shù)
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34例
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年齡區(qū)間
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治療組：60～78歲；對(duì)照組：60～75歲
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平均年齡
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治療組：69．2±7．3歲；對(duì)照組：68.3±6．7歲
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疾病
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睡眠障礙
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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七葉神安片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予七葉神安片(100mg/片)，每日3次，每次2片；舒樂安定片2mg，睡前半小時(shí)服用。對(duì)照組給予舒樂安定片2mg。合并高血壓患者均給予拜心同片30mg，1次/d；2型糖尿病患者均給予達(dá)美康片，80mg/次，l～2次/d，療程均為20d。
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聯(lián)合用藥
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舒樂安定
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中失眠療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和SPIEGEL量表評(píng)分結(jié)合，采用減分方法作出療效評(píng)價(jià)。顯效：睡眠時(shí)間恢復(fù)正�；蛞归g睡眠時(shí)間在5h以上，SPIEGEL量表減分率>80%；有效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3h以上，SPIEGEL量表減分率>5O%；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3h，SPIEGEL量表減分率>30%；無效：睡眠無明顯改善或惡化，SPIEGEL量表減分率<30%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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