|
編號
|
1920
|
|
總例數(shù)
|
58例
|
|
性別例數(shù)
|
男39例，女19例
|
|
治療組例數(shù)
|
|
|
對照組例數(shù)
|
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
老年人心房顫動
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
鹽酸胺碘酮片
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Amiodarone Hydrochloride Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號
|
國藥準(zhǔn)字H19993254
|
|
生產(chǎn)廠家
|
杭州賽諾菲尼生制藥有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
|
|
用法用量
|
口服胺碘酮片，劑量：200mg，每日3次，5～7d；200mg，每日2次，7d；200mg，每日1次，7d；以后改為100mg，隔日1次維持
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
(1)顯效：房顫完全不發(fā)作或偶有發(fā)作(≤1次/3個月，≤1h/次)；(2)有效：房顫發(fā)作減少6O以上(時間和次數(shù))；(3)無效：達(dá)不到顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)者；(4)復(fù)發(fā)：有效/顯效病例在胺碘酮減量過程中房顫發(fā)作增加，房顫發(fā)作增加至≥1次/周。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
轉(zhuǎn)復(fù)效果 58例中47例轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律，轉(zhuǎn)復(fù)成功率為81.0%。6例在用藥3d內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)，32例在用藥3～7d轉(zhuǎn)復(fù)，7例在用藥8～14d轉(zhuǎn)復(fù)，2例在用藥1個月內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)，11例未轉(zhuǎn)復(fù)。在轉(zhuǎn)復(fù)的47例中，用胺碘酮lOOmg，隔日1次維持竇性心律，顯效25例(占53.2%)；有效9例(占19.1%)；無效13例，其中6例在分別增加胺碘酮劑量75、1O0、200mg，每天1次后，達(dá)到顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)，但與本組相比較，胺碘酮的用量偏大，視為無效；總有效病例為34例(占72.3)。房顫持續(xù)時間 47例復(fù)律患者的房顫持續(xù)時間為3～8周，平均(3.63±1.32)周；未復(fù)律患者11例，房顫持續(xù)時間為3個月～1年，平均(6.85±3.25)個月(P<0.001)。成功復(fù)律者左房平均內(nèi)徑為(35.15±6.22)mm，未復(fù)律者左房平均內(nèi)徑為(47.12±8.52)mm，(P0.05)。所以，房顫轉(zhuǎn)復(fù)與QTc無關(guān)。
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
僅2例(占47例的4.2)出現(xiàn)心動過緩，心率<50次/min，病人訴乏力、胸悶，故而停藥。另有2例出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng)，可耐受治療。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
