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編號(hào)
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0210
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總例數(shù)
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150例
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性別例數(shù)
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男84例，女66例
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治療組例數(shù)
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75例
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對(duì)照組例數(shù)
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75例
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年齡區(qū)間
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治療組：63～79歲；對(duì)照組：60～77歲
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平均年齡
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治療組：71.2±5.8歲；對(duì)照組：68.1±4.5歲
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疾病
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老年性癡呆癥
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并發(fā)癥
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治療組：高血壓者49例，糖尿病者26例，冠心病57例，高脂血癥53例；對(duì)照組：高血壓者5l例，糖尿病者29例，冠心病49例，高脂血癥52例
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藥品通用名稱
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復(fù)原膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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衡水市中醫(yī)院
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：以自治復(fù)原膠囊治療，每次3粒，每日三次；對(duì)照組：口服腦復(fù)康每次0．8，每日三次；兩組均以三個(gè)月為1療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥治療老年期癡呆的臨床研究指導(dǎo)原則》(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》99-99)1)、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：以MMSE得分為主要參考指標(biāo)，以其均值的變化來(lái)表示智能的改善，即比較治療組與對(duì)照組在均值的改善上是否有顯著性差異。2)、證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：腎陰虛證的癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％；顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％；無(wú)效：癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。(計(jì)算公式(尼莫地平法)：[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100％)。
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治療效果及臨床指征比較
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對(duì)照組75例，臨床治愈12例(16％) 顯效l9例(25．32％)，好轉(zhuǎn)36例(48％)，無(wú)效8例(10．67％)，總有效率為89．33％；治療組75例，臨床治愈26例(34．67％)，顯效29例(38．67％)，好轉(zhuǎn)l4例(18．67％)，無(wú)效6例(8％)，總有效率92％，兩組總有效率比較無(wú)顯著性差異(P＞O．05)，但治療組治愈率和顯效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜O．01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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腰膝酸軟、倦怠思臥、喜怒不定、心悸、頭重如裹、納呆腹脹、痰多吐涎、面色恍白、頭痛如刺、口唇爪甲青紫、舌脈象。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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