| 編號(hào) | 1715 |
| 總例數(shù) | 156例 |
| 性別例數(shù) | 男0例，女156例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 24～46歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 假絲酵母菌外陰陰道炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 硝酸咪康唑栓 |
| 藥品商品名稱 | 達(dá)克寧栓 |
| 藥品英文名稱 | Miconazole Nitrate Suppositories |
| 劑型 | 栓劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10930214 |
| 生產(chǎn)廠家 | 西安楊森制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 156例分為A,B兩組。A組給予硝酸咪康唑栓200mg每晚1次，連續(xù)7天；B組給予硝酸咪康唑栓400mg每晚1次，連續(xù)3天陰道外用，于停藥后3天和月經(jīng)干凈第3天隨訪。每次隨訪時(shí)對(duì)患者進(jìn)行婦科檢查及真菌學(xué)鏡檢。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：1.臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：兩次檢查結(jié)果：“陰道痰癢、白帶增多、黏膜紅腫”，3項(xiàng)均正常為痊愈，有1項(xiàng)異常為顯效，有2項(xiàng)異常為改善；3項(xiàng)仍均異常為無(wú)效，痊愈加顯效為有效；2.微生物學(xué)療效標(biāo)準(zhǔn)：兩次真菌學(xué)檢查結(jié)果：陰性：假絲酵母菌直接鏡檢為陰性；陽(yáng)性：假絲酵母菌直接鏡檢為陽(yáng)性。3.總體療效標(biāo)準(zhǔn)：兩次檢查結(jié)果：痊愈：臨床痊愈，陰道分泌物真菌學(xué)檢查陰性。顯效：臨床顯效，陰道分泌物真菌學(xué)檢查陰性。改善：臨床改善，陰道分泌物真菌學(xué)檢查陰性；或臨床改善或顯效，陰道分泌物真菌學(xué)檢查陽(yáng)性。無(wú)效：臨床無(wú)效，陰道分泌物真菌學(xué)檢查陽(yáng)性；或臨床無(wú)效，真菌學(xué)檢查陰性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1.臨床療效：停藥第3天隨訪，痊愈率與有效率：A組分別為38.5%，78.6%；B組分別為45.6%，71.8%。兩組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。月經(jīng)干凈后第3天隨訪，痊愈率與有效率：A組分別為88.4%，95.6%；B組分別為90.2%，93.40%，兩組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.微生物學(xué)療效：停藥第3天與月經(jīng)干凈后第3天隨訪，陰道分泌物真菌學(xué)檢查A組陰性率分別為98.4%，94.3%；B組分別為96.7%，93.6%。兩組相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。3.總體療效：停藥后第3天，總有效率A組為63.8%，B組為68.2%；月經(jīng)干凈后第3天，總有效率A組為92.6%，B組為89.1%。兩組患者兩次隨訪的總體療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 共有4例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中A組1例，B組3例�；颊咦杂X(jué)用藥后有陰道刺痛感，但均不嚴(yán)重，繼續(xù)用藥，均自行緩解。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
