編號 | 1240 |
總例數(shù) | 62例 |
性別例數(shù) | 男42例,女20例 |
治療組例數(shù) | 30例 |
對照組例數(shù) | 32例 |
年齡區(qū)間 | 60~76歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 老年人下呼吸道感染 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 左氧氟沙星注射液 |
藥品商品名稱 | 可樂必妥 |
藥品英文名稱 | Levofloxacin Injection |
劑型 | 注射液 |
規(guī)格 | 100ml:300mg;50ml:200mg |
批準文號 | 國藥準字H20010781;國藥準字H20010782 |
生產廠家 | 第一制藥(北京)有限公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗組左氧氟沙星300mg/100ml,每日靜點1次,對照組左氧氟沙星每次200mg/50ml,每日靜點2次,兩組療程均為7~14日。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 按衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導原則》,通過治療前,治療中、治療結束是對患者體溫、癥狀、體征、X線胸片和臨床化驗白細胞計數(shù)及分類、細菌學檢查結果進行比較,按治愈、顯效、進步、無效四級評定臨床療效。治愈為治療后癥狀、體征、實驗室及病原菌檢查均恢復正常。顯效為治療后病情明顯好轉,但上述4項中有1項未完全恢復正常。進步為用藥后病情有所好轉。無效為用藥70小時后病情無明顯進步或有所加重。治愈和顯效合計為有效,并據(jù)此計算有效率。 |
治療效果及臨床指征比較 |
療效,細菌清除率,不良反映比較
試驗組30例與對照組32例隨機對照觀察,兩組病例臨床有效率、不良反應率均無顯著差異(P<0.05),見表1
對細菌清除率比較 試驗組與對照組病原的分布大致相仿,主要致病菌為甲型鏈球菌,肺炎鏈球菌,假單孢菌屬。二組細菌清除分別為85%(22/25,87.5%(21/24),見表2。 治療老年下呼吸道感染的臨床療效比較 試驗組(30例)總有效率90%(27/30),痊愈率66.7%(20/32);對照組(32例)總有效率90.9%(29/32);痊愈率59.38%(19/32),兩組比較無顯著性差異(P>0.05),見表3。 |
本研究報道不良反應 | 本臨床試驗中,共出現(xiàn)不良反應6例,實驗組2例占(6.7%),對照組4例(12.5%)。均為輕度上腹部不適,包括血常規(guī),尿常規(guī),肝腎功能等均未發(fā)現(xiàn)異常改變。 |
其他報道不良反應 |