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左氧氟沙星注射液

編號 1240
總例數(shù) 62例
性別例數(shù) 男42例,女20例
治療組例數(shù) 30例
對照組例數(shù) 32例
年齡區(qū)間 60~76歲
平均年齡
疾病 老年人下呼吸道感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 氧氟沙星注射液
藥品商品名稱 可樂必妥
藥品英文名稱 Levofloxacin Injection
劑型 注射液
規(guī)格 100ml:300mg;50ml:200mg
批準文號 國藥準字H20010781;國藥準字H20010782
生產廠家 第一制藥(北京)有限公司
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 試驗組左氧氟沙星300mg/100ml,每日靜點1次,對照組左氧氟沙星每次200mg/50ml,每日靜點2次,兩組療程均為7~14日。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 按衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導原則》,通過治療前,治療中、治療結束是對患者體溫、癥狀、體征、X線胸片和臨床化驗白細胞計數(shù)及分類、細菌學檢查結果進行比較,按治愈、顯效、進步、無效四級評定臨床療效。治愈為治療后癥狀、體征、實驗室及病原菌檢查均恢復正常。顯效為治療后病情明顯好轉,但上述4項中有1項未完全恢復正常。進步為用藥后病情有所好轉。無效為用藥70小時后病情無明顯進步或有所加重。治愈和顯效合計為有效,并據(jù)此計算有效率。
治療效果及臨床指征比較   療效,細菌清除率,不良反映比較   試驗組30例與對照組32例隨機對照觀察,兩組病例臨床有效率、不良反應率均無顯著差異(P<0.05),見表1

  對細菌清除率比較   試驗組與對照組病原的分布大致相仿,主要致病菌為甲型鏈球菌,肺炎鏈球菌,假單孢菌屬。二組細菌清除分別為85%(22/25,87.5%(21/24),見表2。   

  治療老年下呼吸道感染的臨床療效比較   試驗組(30例)總有效率90%(27/30),痊愈率66.7%(20/32);對照組(32例)總有效率90.9%(29/32);痊愈率59.38%(19/32),兩組比較無顯著性差異(P>0.05),見表3。

本研究報道不良反應 本臨床試驗中,共出現(xiàn)不良反應6例,實驗組2例占(6.7%),對照組4例(12.5%)。均為輕度上腹部不適,包括血常規(guī),尿常規(guī),肝腎功能等均未發(fā)現(xiàn)異常改變。
其他報道不良反應
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