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編號(hào)
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1718
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總例數(shù)
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300例
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性別例數(shù)
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男0例，女300例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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30±6歲
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疾病
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外陰陰道念珠菌病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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硝酸咪康唑栓
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藥品商品名稱(chēng)
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達(dá)克寧栓
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藥品英文名稱(chēng)
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Miconazole Nitrate Suppositories
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劑型
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栓劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H10930214
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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西安楊森制藥有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療方法：根據(jù)硝酸咪康唑應(yīng)用的劑量和治療時(shí)間不同，隨機(jī)將300例患者分為3組，即采用硝酸咪康唑每日400mg，陰道用藥3天，為3日組；硝酸咪康唑每日400mg，陰道用藥6天，為6日組；硝酸咪康唑每日200mg，陰道用藥7天，為7日組。每組各100例。于治療前和治療完成后第14、35天進(jìn)行陰道念珠菌檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)療效。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效評(píng)價(jià)：治療后念珠菌檢測(cè)陰性為治愈，念珠菌檢測(cè)陽(yáng)性為治療失敗。
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治療效果及臨床指征比較
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治療效果
1. 總治愈率及失敗率：300例患者中，有12例患者因藥物副作用退出研究，13例未按要求隨訪(fǎng)，最終有275例患者完成治療并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，其中3日組95例、6日組86例、7日組94例。275例中，治愈234例，治愈率為85.1%；治療失敗41例，失敗率為14.9%。3組治療后第14天，治愈254例，治愈率為92.4%；治療失敗21例，失敗率為7.6%。治療后35天，治愈234例（以3組治療后第14天治愈的254例，為治療后第35天觀察患者的基數(shù))，治愈率為92.1%；治療失敗20例，失敗率為7.9%。
2. 3組治愈率比較：治療后第14、35天，3組單純型、復(fù)雜型的治愈率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)。治療后第35天，6日組復(fù)雜型的治愈率高于3日組和7日組復(fù)雜型，但兩者比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)。3組單純型的治愈率分別與復(fù)雜型比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)。見(jiàn)表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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