編號
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519
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總例數
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39例
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性別例數
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治療組例數
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20例,男12例,女8例
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對照組例數
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19例,男9例,女10例
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年齡區(qū)間
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18~65歲
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平均年齡
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治療組(41.60±16.63)歲,對照組(36.67±14.36)歲
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疾病
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中、重度急性細菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.5g:1g(阿莫西林鈉)-500mg(舒巴坦鈉)
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批準文號
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國藥準字H20020016
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生產廠家
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哈爾濱制藥總廠
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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舒巴坦鈉/阿莫西林鈉(試驗藥):青霉素皮試陰性的感染者應用。中度感染4.5g/日,重度感染每天按體重150mg/kg,分2~ 3次(每l2小時~8小時1次)靜脈滴注,每次劑量溶人生理鹽水100ml中于30~40分鐘內滴完,療程7~l4天。氨芐西林鈉/舒巴坦鈉粉針劑(阿莫舒B,對照藥:1.5g/瓶, 含氨芐西林鈉lg,舒巴坦鈉0.5,哈爾濱制藥總廠生產):青霉素皮試陰性的感染者應用。中度感染4.5~9g/日,重度感染9~12g/日,分2~ 3次(每l2小時~8小時1次)靜脈滴注,每次劑量溶人生理鹽水100ml中于30~40分鐘內滴完,療程7~l4天。
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聯合用藥
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療效評價標準
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臨床療效按四級評定痊愈:癥狀、體征、實驗室及病原學檢查均恢復正常。顯效:病情明顯好轉。但以上四項中有一項未安全恢復正常。進步:病情有好轉,但不夠明顯。無效:用藥后72小時病情無好轉或加重者。痊愈與顯效記為有效,并據此計算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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試驗組與對照組不同感染病患者的臨床痊愈率分別為75.00% 與78.95% ,有效率為85.00%與89.47% ,統計學處理組間差異無顯著性(P>0.05),見表2。
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本研究報道不良反應
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1例在用藥第2天出現惡心,未予特殊處理,1天后消失;另1例在用藥第4天查血常規(guī)發(fā)現WBC由用藥前的7.8×lO9/L降為3.71×lO9/L,用藥第6天降為2.78×l09/L,未予特殊處理,停藥后復查升至4.97×lO9/L。對照組1例在用藥第1天出現頭暈,未予特殊處理,1天后消失;另1例在用藥第4天查血常規(guī)HGB由用藥前的106g/L降為87g/L,未予特殊處理,停藥后復查升至112g/L。兩組不良反應發(fā)生率分別為10.00%和10.53%。以上不良反應可能與所用藥物有關,程度輕微,不影響治療。
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其他報道不良反應
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