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編號(hào)
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411
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總例數(shù)
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127例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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64例，男31例，女33例
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對(duì)照組例數(shù)
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63例，男42例，女21例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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試驗(yàn)組(50±15)歲，對(duì)照組(51±16)歲
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疾病
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細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢替安
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1g
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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上海四藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組與對(duì)照組(對(duì)照藥頭孢替安，系日本武田公司產(chǎn)品，注射用粉針劑，每瓶含頭孢替安1 g)給藥相同：急性單純性下尿路感染，頭孢替安每日劑量為2 g，分2次靜脈滴注，療程為5～7天，急性單純性上尿路感染(急性腎盂腎炎)、反復(fù)發(fā)作性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染，下呼吸道感染，腹腔和膽道感染每日4 g，分2次靜脈滴注，療程7～14天。給藥方法：每1或2 g頭孢替安加入5%葡萄糖液或生理鹽水100或250 ml靜脈滴注。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部頒發(fā)的抗感染新藥評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，療效按四級(jí)評(píng)定，即痊愈、顯效、進(jìn)步和無(wú)效；痊愈、顯效病例合并計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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治療后，試驗(yàn)組和對(duì)照組的有效率分別為96．9 %(62／64)和98．4 %(62／63)，痊愈率各為65．6 %(42／64)和69．8 %(44／63)，見(jiàn)表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組73例中，共出現(xiàn)不良反應(yīng)4例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.5%(4/73)，1例出現(xiàn)惡心、嘔吐，發(fā)生率為1.4%(1/73)，3例實(shí)驗(yàn)室檢查異常，發(fā)生率為4.1%(3/73)。分別為周圍血象白細(xì)胞減低(減至3.1 ×109/L)，中性粒細(xì)胞比例減低(從0.64降至0.39)，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)異常(從29 U/L升至121u/L)。對(duì)照組70例，出現(xiàn)不良反應(yīng)者6例，2例出現(xiàn)軀干部瘙癢、皮疹或風(fēng)團(tuán)，發(fā)生率為2.9%(2/70)，4例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查異常，發(fā)生率為5.7%(4/70)。表現(xiàn)為ALT異常2例(分別從17 U/L升至56 U/L、14 U/L升至70U/L、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)異常1例(從33 U/L升至67U/L)，血小板減少1例(從147×109/L降至79×109/L)。不良反應(yīng)發(fā)生率為8.6%(6/70)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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