編號(hào)
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150
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男42例,女38例
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治療組例數(shù)
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40例,男22例,女18例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例,男20例,女20例
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年齡區(qū)間
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治療組:20~80歲;對(duì)照組:2l~76歲
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平均年齡
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治療組:18±16歲,對(duì)照組:50±17歲
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疾病
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呼吸道細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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注射用哌拉西林三唑巴坦
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藥品商品名稱(chēng)
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他唑仙
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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2.25g:2g(哌拉西林)-250g(三唑巴坦)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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香港聯(lián)邦制藥有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組靜脈滴注哌拉西林/三唑巴坦4.5g,每8或12小時(shí)1次。對(duì)照組靜脈滴注頭孢哌酮/舒巴坦(舒普深,大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn),規(guī)格:每支1.0g,其中含頭孢哌酮0.5g、舒巴坦0.5g)2.0g,每8或12小時(shí)1次。2組療程均為7~14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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依據(jù)衛(wèi)生部2000年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,臨床療效按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定。痊愈加顯效計(jì)為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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1 臨床療效比較
應(yīng)用哌拉西林/三唑巴坦和頭孢哌酮/舒巴坦治療呼吸道細(xì)菌感染,試驗(yàn)組癥狀、體征好轉(zhuǎn)日數(shù)為(4.9±1.2) 天,退熱時(shí)間為(3.6±1.9)d,白細(xì)胞降至正常時(shí)間為(6.0±1.4) 天,臨床痊愈率為82%,有效率為90%;對(duì)照組時(shí)間分別為(4.6±1.3)、(3.2±0.8)、(5.6±1.2)天,臨床痊愈率為85% ,有效率為92.5% 。2組療效差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著性意義(P>0.05),結(jié)果詳見(jiàn)表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組僅1例出現(xiàn)口干、惡心、上腹部不適,停藥后消失;對(duì)照組2例出現(xiàn)口干、惡心、上腹部不適、輕度腹瀉,大便常規(guī)未見(jiàn)異常,無(wú)嘔吐,停藥后消失。組間不良反應(yīng)發(fā)生率均為5%,組間比較差異無(wú)顯著性意義。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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