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編號
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346
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總例數(shù)
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123例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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62例
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對照組例數(shù)
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61例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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中、重度急性細菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢唑肟鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Ceftizoxime Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1g
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批準文號
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國藥準字H20040321；國藥準字H20040320；國藥準字H20041918；國藥準字H20041917；國藥準字H20041919
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生產(chǎn)廠家
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哈藥集團制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：中、重度感染用注射用頭孢唑肟鈉，每日4～6 g，每日2次，療程7～14天；對照組：中、重度感染用注射用頭孢噻肟鈉粉針劑(每支1.0 g，哈藥集團制藥總廠)每日4～6 g，每日2次，療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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按衛(wèi)生部頒發(fā)的標準分為痊愈、顯效、進步和無效4級， 痊愈與顯效合計為有效，并據(jù)此計算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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隨機對照試驗結(jié)果表明，頭孢唑肟鈉注射劑和頭孢噻肟鈉注射劑分別治療62例和61例細菌性感染，2組總?cè)史謩e為58.06%和52.460%，總有效率分別為87.10%和85.25%。頭孢唑肟鈉注射劑和頭孢噻肟鈉注射劑治療呼吸道感染的痊愈率及有效率分別為59.570%,87.23%, 54.35%, 84.78%,其中治療肺炎的痊愈率和有效率兩藥分別為68.75%, 87.5%, 64.71%, 82.35%。對泌尿道感染的痊愈率和有效率分別為53.330%, 86.67%；46.67%, 86.67%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗，以上結(jié)果試驗藥和對照藥間的差異均不具有顯著性(P>0.05，表2).
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本研究報道不良反應(yīng)
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本組臨床試驗進行藥物不良反應(yīng)的病例，頭孢唑肟鈉組共66例，頭孢噻肟鈉組共64例。頭孢唑肟鈉組有皮疹1例、惡心1例、頭暈1例(患者要求停藥)、轉(zhuǎn)氨酶升高1例(ALT 84U/L，出院6天后隨訪正常)，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為6.06%。頭孢噻肟鈉組頭暈2例、皮瘡2例(因頭暈和皮疹停藥各1例)、轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT 76 U/L)1例，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為7.81%，經(jīng)顯著性檢驗，兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的差異不具有顯著性(P>0.05)。
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其他報道不良反應(yīng)
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