| 編號 | 593 |
| 總例數(shù) | 8l例 |
| 性別例數(shù) | 男72例，女9例 |
| 治療組例數(shù) | 4l例，男37例，女4例 |
| 對照組例數(shù) | 40例，男35例，女5例 |
| 年齡區(qū)間 | ≥60歲 |
| 平均年齡 | 治療組：(71±9)歲，對照組：(70±11)歲 |
| 疾病 | 老年重度醫(yī)院感染肺炎 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：均患有一種以上基礎(chǔ)疾病(如冠心病、2型糖尿病、慢性肺疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤) |
| 藥品通用名稱 | 注射用美羅培南 |
| 藥品商品名稱 | 美平 |
| 藥品英文名稱 | Meropenem for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準(zhǔn)文號 | H20040666；X20010515 |
| 生產(chǎn)廠家 | 日本住友制藥公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 美羅培南注射劑每次1g。頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉注射劑每次2瓶。兩種藥物均加入生理鹽水100ml中，每日2次，靜脈滴注�？偗煶叹鶠�7～10天，平均(8±1)天。美羅培南組7～10天，平均(8±2)天。頭孢哌酮/舒巴坦組7～12天，平均(8±3)天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效按4級判定：痊愈、顯效、進(jìn)步和無效，痊愈和顯效屬有效。細(xì)菌學(xué)療效按清除、持續(xù)、替換及再感染進(jìn)行評定。安全性評價根據(jù)癥狀及實驗室異常值，判定其與試驗藥和對照藥之間的關(guān)系，分為與藥物有關(guān)、很可能、可能和與藥物無關(guān)，前兩者統(tǒng)計為藥物不良反應(yīng)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1．臨床療效：治療組41例，痊愈16例，顯效21例，進(jìn)步3例，無效1例，痊愈率39．0％ ，有效率90．2％ ；對照組40例，痊愈14例，顯效21例，進(jìn)步1例，無效4例，痊愈率35．0％ ，有效率87．5％ ，兩組差異無顯著性(P>0．05)。
2．細(xì)菌學(xué)療效：治療前兩組共分離細(xì)菌102株，兩組藥物細(xì)菌清除情況見表1。分離菌中革蘭陰性桿菌占93．1％ ，腸桿菌科48．0％ ，非發(fā)酵銅綠假單胞菌40．1％ 。銅綠假單胞菌所
占比例最多40．1％ ，大腸埃希菌為24．5％ ，肺炎克雷伯菌和陰溝腸桿菌分別為14．7％ 和8．8％ ，與部分文獻(xiàn)報道基本相符。
 3．臨床分離細(xì)菌藥敏測定102株細(xì)菌藥敏測定見表2。美羅培南與頭孢哌酮／舒巴坦對102株分離細(xì)菌敏感率分別為99．0％(101／102)和78．4％(80／102)，對銅綠假單胞菌的敏感率分別為95．1％(40／41)和75．6％ (31／41)，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組差異有顯著性(P<0．05)。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為12.1%(5/41)和10.0%(4/40)。治療組中5例主要為輕度腹瀉、惡心，可耐受，停藥后5天內(nèi)腹瀉停止。對照組4例主要為腹瀉、軟便、皮膚發(fā)紅，反應(yīng)輕微，繼續(xù)用藥后無加重，停藥后5天內(nèi)腹瀉和軟便恢復(fù)正常，皮膚發(fā)紅7天后逐漸恢復(fù)正常。兩組實驗室異常發(fā)生率分別為9.7%(4/41)和7.5% (3/40)。治療組2例血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶較治療前升高，2例均<2倍正常值，1例尿素氮較治療前輕度升高。對照組1例一過性白細(xì)胞輕度減少，2例丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高<2倍正常值，并有1例伴堿性磷酸酶輕度升高和1例肌酐一過性輕度升高。兩組不良反應(yīng)和實驗室異常發(fā)生率差異無顯著性(P>0.05)。兩組中有5例患者病情危重(治療組2例、對照組3例)，多臟器功能衰竭，治療前已有肝、腎功能異常，故不能排除疾病本身對肝、腎功能的影響。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
