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編號(hào)
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402
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總例數(shù)
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32例
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性別例數(shù)
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男15例，女17例
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治療組例數(shù)
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18例
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對(duì)照組例數(shù)
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l4例
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年齡區(qū)間
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18～70歲
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平均年齡
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疾病
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腹腔內(nèi)細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用鹽酸頭孢替安
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Cefotiam Hydrochloride for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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日本武田制藥株式會(huì)社
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組以頭孢替安國(guó)產(chǎn)品為治療用藥，對(duì)照組治療用藥為進(jìn)口頭孢替安(商品名為泛司博林，由日本武田制藥株式會(huì)社開發(fā))。兩組給藥方案相同。劑量：頭孢替安每日4g，分兩次靜脈滴注，療程一般為7～14天。方法：每1g或2g頭孢替安加入5%葡萄糖水或生理鹽水100mL或250mL，靜脈滴注。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，療效按四級(jí)評(píng)定：①痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；② 顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述四項(xiàng)中一項(xiàng)未恢復(fù)正常；③進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；④ 無效：用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或反有加重者。痊愈、顯效病例屬有效， 據(jù)此計(jì)有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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2 結(jié)果
2．1 臨床療效試驗(yàn)組l8例，治療結(jié)果痊愈16例，顯效2例。用藥后，腹痛腹脹等癥狀在2天內(nèi)消失或明顯好轉(zhuǎn)。腹部壓痛、反跳痛、肌衛(wèi)等體征在2天內(nèi)消失或明顯好轉(zhuǎn)。17例均伴發(fā)熱，體溫>39℃者1例，38～39℃者13例，37．5～38℃者3例，有效病例平均退熱時(shí)間為(3．1l±1．78) 天。2 例顯效患者經(jīng)本品治療7天后，癥狀、體征改善不明顯，繼續(xù)治療至13天癥狀體征有所改善。l8例的平均療程為(7．45～1．50) 天。對(duì)照組l4例，治療結(jié)果痊愈l2例，顯效2例。用藥后腹痛腹脹等癥狀2天左右消失或明顯好轉(zhuǎn)，腹部壓痛、反跳痛、肌衛(wèi)等體征亦于1～2天左右消失或明顯好轉(zhuǎn)。14例中12例伴發(fā)熱， 體溫>39℃者2例，體溫>38～39℃者3例，37．5～38℃者7例，有效病例平均退熱時(shí)間為(4．10～1．20) 天。14 例的平均療程為(6．86～0．36) 天。
由上可見，國(guó)產(chǎn)頭孢替安組l8例，痊愈l6例，顯效2例，有效率100％ (18／18)，痊愈率88．9％(16／18)：進(jìn)口頭孢替安組l4例，痊愈12例，顯效2例，有效率10 (14／14)，痊愈率85．70(12／14)，(見表1)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組無1例發(fā)生皮疹及胃腸道明顯癥狀。對(duì)照組1例用藥當(dāng)天出現(xiàn)軀干瘙癢、皮疹或風(fēng)團(tuán)，即刻停藥并予抗組胺藥對(duì)癥治療l天后消失。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為0和6.7%。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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