|
編號
|
1788
|
|
總例數
|
136例
|
|
性別例數
|
|
|
治療組例數
|
67例
|
|
對照組例數
|
69例
|
|
年齡區(qū)間
|
20～60歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
念珠菌陰道炎
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
復方麥咪諾陰道栓
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
陰道栓劑
|
|
規(guī)格
|
200U(制霉菌素)-500mg(硝呋太爾)
|
|
批準文號
|
|
|
生產廠家
|
四川抗菌素工業(yè)研究所、德陽華康藥業(yè)有限公司
|
|
分類
|
化學藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
進口與國產硝呋太爾制霉菌素陰道栓，每次枚，每日1次，晚上睡前置入陰道內深部，6天為1個療程。
|
|
聯合用藥
|
|
|
療效評價標準
|
治愈：癥狀、體征均消失，陰道分泌物未查見念珠菌；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，陰道分泌物未查見念珠菌；進步：臨床癥狀、體征有改善，陰道分泌物查見念珠菌；無效：用藥后72h病情無好轉或加重，陰道分泌物查見念珠菌。以治愈者占全部試驗者的比例計算治愈率，以治愈和顯效者占全部試驗者的比例計算有效率(以陰道分泌物培養(yǎng)結果作為病原學檢查結果)。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療效果
2組病例停藥后第1天和停藥后月經來潮干凈后3～7天癥狀、體征的變化情況見表3。表3結果表明，治療后試驗組與對照組比較，2組在臨床癥狀和體征上均有明顯改善。經統(tǒng)計學檢驗，2組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
2組停藥后第1天和停藥后月經干凈3～7天病原學比較結果見表4。表4結果表明，試驗組陰道分泌物病原學檢查與對照組比較，2組均有明顯改善。經統(tǒng)計學檢驗，2組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
2組在停藥后第1天和停藥后月經來潮干凈3～7天總療效比較結果見表5。表5結果表明，治療結束后，試驗組對念珠菌性陰道炎的臨床治愈率和有效率與對照組比較，經統(tǒng)計學檢驗，2組差異無顯著性意義(P>0. 05) 。治療結束后下次月經干凈后3～7天復查，試驗組臨床治愈率70.15％，有效率73.13％；對照組臨床治愈率68.12％，有效率72.46％。經統(tǒng)計學檢驗，2組差異無顯著性意義(P>0.05)。表明國產與進口硝呋太爾制霉菌素陰道栓對念珠菌性陰道炎的療效等效，且對防止復發(fā)效果較好。
|
|
本研究報道不良反應
|
用藥前后，試驗組和對照組的血壓、脈搏等生命體征均未見有臨床意義的異常變化。2組患者在試驗期間均未發(fā)生嚴重藥物不良反應。試驗組有1例患者治療前僅有外陰瘙癢，無疼痛，用藥后出現外陰痛，可能與藥物有關；未見過敏反應；有良好的耐受性。用藥前后血、尿常規(guī)、肝腎功能未見明顯異常。
|
|
其他報道不良反應
|
|
