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鹽酸特比萘芬軟膏

編號 1700-抗真菌藥
總例數(shù) 60
性別例數(shù) 男41,女19
治療組例數(shù) 30
對照組例數(shù) 30
年齡區(qū)間
平均年齡 26±s9歲
疾病 皮膚真菌病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 鹽酸特比萘芬軟膏
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Terbinafine Hydrochloride Ointment
劑型 軟膏
規(guī)格 1%
批準文號 國藥準字H10970135
生產(chǎn)廠家 山東齊魯制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 藥品、用藥方法及療程:1%鹽酸特比萘芬軟膏外涂,每日2次;復(fù)方酮康唑乳膏外涂,每日2次。療程均為2周,在停藥時和停藥2周后觀察療效。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 療效評估:臨床療效分為痊愈、顯效、進步、無效4級,根據(jù)皮損情況、真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)結(jié)果進行綜合評價。痊愈:臨床癥狀和體征全部消退,真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性;顯效:臨床癥狀和體征消退≥60%,真菌鏡檢陰性或可見少量破碎變形的菌絲和孢子,培養(yǎng)陰性;進步:臨床癥狀和體征消退20%~59%,真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性;無效:臨床癥狀和體征消退<20%,真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性。作總療效評價時,將痊愈病例與顯效病例合計為有效病例,計算 出有效率。真菌學(xué)療效評估采用消除、未消除2級標準。消除:真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性;未消除:真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性。并計算出真菌清除率。
治療效果及臨床指征比較 結(jié)果 1.臨床療效:特比萘芬組與復(fù)方酮康唑組治療積分下降均有非常顯著意義(P <0.01);2組治療后積分下降值比較差異有顯著意義(P<0.05),詳見表 2。

特比萘芬組治療結(jié)束時手、足癬和體、股鮮的臨床療效與復(fù)方酮康唑組差異均無顯著意義(P >0.05);停藥 2w后的臨床療效與復(fù)方酮康唑組差異均有顯著意義(P<0.05),詳見表3。

2.真菌學(xué)療效:特比萘芬組療程2周治療皮膚淺部真菌病停藥時與停藥2周的真菌學(xué)治愈率均優(yōu)于復(fù)方酮康唑組(2周時P<0.05,停藥后2周P<0.01),詳見表4。



本研究報道不良反應(yīng) 特比萘芬組1例患者自覺用藥后角化、干燥;復(fù)方酮康唑組2例用藥后皮膚一過性潮紅。
其他報道不良反應(yīng)
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