|
編號(hào)
|
504
|
|
總例數(shù)
|
94例
|
|
性別例數(shù)
|
|
|
治療組例數(shù)
|
48例，男28例，女20例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
46例，男24例，女22例
|
|
年齡區(qū)間
|
18～65歲
|
|
平均年齡
|
治療組40±12歲，對(duì)照組39±13歲
|
|
疾病
|
呼吸道感染
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
阿莫西林克拉維酸鉀片
|
|
藥品商品名稱
|
強(qiáng)力阿莫仙
|
|
藥品英文名稱
|
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
聯(lián)邦制藥
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
試驗(yàn)組給予阿莫西林/克拉維酸鉀1.8 g加人100 ml生理鹽水靜脈滴注射，每天2次，療程7～14天。對(duì)照組給予頭孢哌酮/舒巴坦(國(guó)產(chǎn))2.O g加入100 ml生理鹽水靜脈滴注射，每天2次。療程7～14天。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，療效分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)，痊愈與顯效計(jì)為有效。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上四項(xiàng)中有一項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無(wú)效：用藥后72小時(shí)病情無(wú)好轉(zhuǎn)或加重者。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
本研究中．試驗(yàn)組和對(duì)照組臨床痊愈率分別為81．25％和78．26％ ，有效率為89．58％和89．13％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理， 分別為0．132、0．212，P均>0．05，兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見表2。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
試驗(yàn)組2例出現(xiàn)一過(guò)性惡心，未予特殊處理，另2例出現(xiàn)ALT、AST升高，用藥結(jié)束后降至正常。對(duì)照組2例出現(xiàn)白細(xì)胞降低，未予特殊處理，停藥后升至5.30xl09/L，1例出現(xiàn)頭暈，未處理自行好轉(zhuǎn)。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
