編號(hào) | S05005 |
總例數(shù) | 103例 |
性別例數(shù) | 女103例 |
治療組例數(shù) | 第3組:30例 |
對(duì)照組例數(shù) | 第1組:38例;第2組:35例 |
年齡區(qū)間 | l7~58歲 |
平均年齡 | 37.5歲 |
疾病 | 陰道假絲酵母菌病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱(chēng) | 氟康唑 |
藥品商品名稱(chēng) | |
藥品英文名稱(chēng) | Fluconazole |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 將103例患者隨機(jī)分為3組,第1組單劑量1次口服150mg氟康唑,不合并外用氟康唑凝膠;第2組單劑量口服150mg氟康唑,72小時(shí)以后加服1次;第3組單劑量口服150mg氟康唑,72小時(shí)以后加服1次,同時(shí)外用氟康唑凝膠7天,分別于用藥后4周觀察療效并進(jìn)行真菌學(xué)檢查;颊吲渑蓟蛐园閭H均用上述方法同時(shí)治療,并觀察期間囑問(wèn)同房使用避孕套。分別在治療4周后復(fù)查,觀察療效。 |
聯(lián)合用藥 | 外用氟康唑凝膠 |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | ①痊愈:臨床癥狀和體癥全部消退,宮頸或陰道分泌物真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)均為陰性。②好轉(zhuǎn):外陰瘙癢消失或偶癢、偶見(jiàn),宮頸或陰道分泌物真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽(yáng)性偶見(jiàn)。③無(wú)效:臨床癥狀和體征有好轉(zhuǎn),仍存在,白帶多,呈豆渣,宮頸或陰道分泌物真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)為陽(yáng)性?傆行=[(總?cè)±?總好轉(zhuǎn)病例)/總病例)100%]。 |
治療效果及臨床指征比較 |
表1 :103例復(fù)發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病療效分析,本試驗(yàn)送取103例患者,失診3例,失訪率30%,100例資料完整。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 1例患者口服用藥后出現(xiàn)反胃、惡心的胃腸道癥狀,未經(jīng)處理自行緩解,外用氟康唑凝膠,無(wú)陰道不適,不良反應(yīng)發(fā)生率0.98%。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |