| 編號 | 1635 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男85例，女35例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 20～70歲 |
| 平均年齡 | 55歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 高血壓22例，冠心病13例。 |
| 藥品通用名稱 | 決明降脂膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 全部病例服用決明降脂膠囊4粒，日3次，連續(xù)服藥8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》評定。臨床控制：實驗室各項檢查恢復(fù)正常。顯效：血脂檢測達到以下任一項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0．26 mmol/L，AI下降≥20%。有效：血脂檢測達到以下任一項者，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升≥0．104～0．26 mmol/L，AI下降≥10%～20%。無效：血脂檢測未達到以上標準者。中醫(yī)癥候療效判定標準：參照以下記分法。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 服藥8周后復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、ALT、BUN、Cr、ECG及前庭功能，均未見有不良變化。且體質(zhì)量、心率和血壓均比治療前有所下降(P<0.01)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
