| 編號 | 1844 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿托伐他汀鈣片 |
| 藥品商品名稱 | 立普妥 |
| 藥品英文名稱 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H20051409；國藥準字H20051408；國藥準字H20051407 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國輝瑞公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：阿托伐他汀20mg/d；對照組：氟伐他汀(商品名：來適可，北京諾華制藥有限公司生產(chǎn))80m/d，均在晚飯后2h頓服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部1998年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標準進行療效判定。顯效：TC下降≥20%；HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL下降≥40%。有效：TC下降10%～20%；HDL-C上升≥0.1～0.26 mmol/L，LDL下降≥20%～40%。無效：未達到有效標準。惡化：TC上升≥10%；HDL-C下降≥0.1mmol/L，LDL上升≥10%。LDL-C是否達標的判斷依據(jù)為2003年歐洲高血壓指南建議。即有動脈粥樣硬化疾病者，治療達標值為：LDL-C較治療前下降40%，并計算兩組各時間段的達標率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 兩組治療前后血脂水平比較：如上表所示：治療組2、4和8周可分別使患者TC血清下降16.7％、29.8％ 和41.9％，LDL-C下降30.0％、43.2％和48.6％，TG下降16.7％、25.0％、41.8％，HDL-C上升1.0％、3.0％和11.1％；對照組2、4和8周可分別使患者TC血清下降6.6％ 、14.7％和26.2％，LDL-C下降5.6％、16.7％和25.0％，TG下降8.0％ 、14.0％ 和24.0％，HD-—C上升1.0％、1.0％和5.0％。兩組在治療后各時間段療效較治療前差異都有顯著性(P＜0.01)，組間比較差異也有顯著性（P＜0.05)，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。在升高HDL-C方面，8周終點時治療組也優(yōu)于對照組(P＜0.05)。 兩組患者達標率比較：治療組2、4和8周時LDL-C達標率分別為51.2％、88.5％和93.4％；對照組2、4和8周時LDL-C達標率分別為27.6％、45.7％和71.3％。兩組達標率在2、4和8周差異均有顯著性(P＜0.05)。阿托伐他汀20組明顯提高血脂達標率。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 兩組均有較好的安全性，沒有ALT、CK升高超過正常值上限2倍的病人，沒有退出的病例，沒有肌炎病例。與用藥不相關(guān)的肌肉疼痛病人兩組各3例，并且檢測CK均未超出上限。胃腸道反應(yīng)(胃脹、腹痛、納差、惡心)，兩組各3人(5.0%)；ALT輕度增高治療組5例(8.3%)，對照組4例(6.7%)；CK輕度增高治療組6例(10.0%)，對照組4例(6.7%)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
