| 編號(hào) | 1868 |
| 總例數(shù) | 53例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 27例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 26例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～80歲 |
| 平均年齡 | 69±5.22歲 |
| 疾病 | 老年混合型高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 洛伐他汀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Lovastatin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對(duì)照組：洛伐他汀20mg/d，每晚8時(shí)服用。治療組：洛伐他汀20mg/d，每晚8時(shí)服用。Omega-3 4.05g/d，分3次服，每次1.35mg，共8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | Omega-3脂肪酸 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | (1)顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。(2)有效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥10%～20%，TG下降≥20%～40%，HDL-C升高≥0.1～0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%～20%。(3)惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.1 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C增高≥10%。(4)無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。(5)達(dá)標(biāo)率：按無動(dòng)脈粥樣硬化疾病，但有冠心病危險(xiǎn)因子的治療目標(biāo)：TC<5.2 mmol/L，TG <1.7 mmol/L。LDL-C<3.12mmol/L分別計(jì)算單項(xiàng)指標(biāo)和三項(xiàng)指標(biāo)同時(shí)合格的達(dá)標(biāo)率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療后血脂變化(表l)：兩組患者治療后TC、LDL-C、(TC-HDL-C)／HDL-C均明顯降低(P＜0.O1)。但對(duì)照在TG降低方面遠(yuǎn)小于治療組。組間比較TG降低幅度，治療組顯著大于對(duì)照組(P＜0.001)。組內(nèi)比較對(duì)照組降低TG無顯著性(P＞0.05)，而治療組異常有顯著性意義(P＜0.01)，說明增加Omega-3后，對(duì)TG的降低作用大大增強(qiáng)了。兩組對(duì)HDL-C的升高作用都十分有限，組間比較兩組差異無顯著性意義（P＞0.05)。
  兩組調(diào)脂幅度(表1，2)：兩組對(duì)TC、(TC-HDL-C)／HDL-C、HDL-C的調(diào)脂幅度基本相同，組間比較無顯著性差異。在LDL-C方面，治療組降低幅度小于對(duì)照組。在TG方面，治療組降低幅度則遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)照組。組內(nèi)比較對(duì)照組無顯著意義(P＞0.05)，治療組則有顯著意義(P＜0.001)。組間比較差異有顯著性意義(P ＜0.001)。提示治療組相對(duì)對(duì)照組在TG的降低方面有明顯的作用。 兩組降TC、TG、TC-HDL-C／HDL-C個(gè)體療效比較(表2)：在降TC、(TC-HDL-C)／HDL-C方面，兩組的顯效率、有效率都十分相近。在降TC、LDL-C的達(dá)標(biāo)率上，治療組比對(duì)照組略好，但統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無顯著性意義。在TG的降低方面，雖然對(duì)照組的總有效率、達(dá)標(biāo)率均達(dá)到40％多，說明對(duì)照對(duì)某些適應(yīng)性人群還是有比較滿意的效果的。但對(duì)某些人群作用不大，甚至產(chǎn)生TG升高現(xiàn)象(惡化率高達(dá)30.77％)。在對(duì)照治療方案的基礎(chǔ)上加服Omega-3以后，降低TG的總有效率和達(dá)標(biāo)率均顯著上升到60％以上，增加了20％多。 兩組升高HDL-C療效：對(duì)照組的升高幅度只有4.61％ ，統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著意義。治療組情況略好5.38％，組間比較差別無顯著性(P＞0.05)。對(duì)照組升高HDL-C的總有效率為38.46％，也稍低于治療組44.44％(P＞0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 總的不良反應(yīng)發(fā)生率在兩組間相似，大多數(shù)為輕中度。(1)ALT輕度上升(<正常上限的1倍)：對(duì)照3例(11.5%)，治療組2例(7.4%)，停藥后均馬上恢復(fù)，臨床上無明顯自覺癥狀。(2)兩組均未發(fā)生CK升高>正常上限的一倍或肌病。CK輕微升高對(duì)照組7例(26.9%)，治療組8例(29.6%)無明顯I臨床表現(xiàn)，停藥后很快恢復(fù)。(3)其他不良反應(yīng)：對(duì)照組發(fā)生腹脹4例，皮疹2例，治療組發(fā)生腹脹2例，頭暈1例，但均較輕微，不影響治療。兩組均未發(fā)生因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)的情況，不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
