編號(hào)
|
0099
|
總例數(shù)
|
440例
|
性別例數(shù)
|
男128例,女112例
|
治療組例數(shù)
|
220例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
220例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:38~68歲;對(duì)照組:39~66歲
|
平均年齡
|
治療組:48.2±9.1歲;對(duì)照組:47.8±9.3歲
|
疾病
|
高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
治療組:并冠心病32例,高血壓病35例;對(duì)照組:冠心病31例,高血壓病36例。
|
藥品通用名稱
|
調(diào)脂靈
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
凝膠
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組:調(diào)脂靈每次40ml,每日2次,20天為1療程。療程間停藥10天,共2個(gè)療程;對(duì)照組應(yīng)用氯貝丁酯0.5g,每日3次口服,連服2個(gè)月。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降脂藥物療效判斷標(biāo)準(zhǔn):顯效;治療后與治療前比較,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL上升≥0.25mmol/L;有效:TC下降10%~19%,TG下降達(dá)20%~39%,HDL上升達(dá)0.08~0.24mmol/L;未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
對(duì)照組出現(xiàn)頭昏、頭痛12例,1例用藥后出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶上升。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|