編號
|
0399
|
總例數(shù)
|
90例
|
性別例數(shù)
|
男54例,女36例
|
治療組例數(shù)
|
60例
|
對照組例數(shù)
|
30例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
紅花注射液組:58±8歲;血脂康對照組:57±8歲
|
疾病
|
高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
紅花注射液組合并高血壓28例,冠心病31例;血脂康對照組合并高血壓12例,冠心病19例。
|
藥品通用名稱
|
紅花注射液
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
注射液
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號
|
國藥準(zhǔn)字Z14020008;國藥準(zhǔn)字Z20053009;國藥準(zhǔn)字Z14020007
|
生產(chǎn)廠家
|
太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
紅花注射液組:紅花注射液20mL4 生理鹽水250mL靜脈滴注;血脂康組:血脂康膠囊0.5g/次,每日2次,早晚服。療程4周。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
對照《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床控制:血脂各項指標(biāo)恢復(fù)正常;顯效:血脂未完全恢復(fù)正常但達(dá)到以下任何一項者,TC下降≥2O%,TG下降≥4O%,HDL-ch上升≥0.26mmol/L,TC-HDL-ch/HDL-ch下降≥2O%;有效:血脂恢復(fù)達(dá)到以下任何一項者,TC下降1O%~2O%,TG下降2O%~4O%,HDL-ch上升0.104~0.26mmol/L,TC-HDL-ch/HDL-ch下降10%~2O%;無效:實驗室檢查達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|