編號
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1026
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總例數(shù)
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115例
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性別例數(shù)
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男66例,女49例
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治療組例數(shù)
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66例
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對照組例數(shù)
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49例
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年齡區(qū)間
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19~65歲
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平均年齡
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治療組:45.13±11.39歲;對照組:43.39±13.58歲
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疾病
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高血壓
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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福辛普利鈉片
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藥品商品名稱
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蒙諾
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藥品英文名稱
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Fosinopril Sodium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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lOmg
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H19980197
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生產(chǎn)廠家
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中美上海施貴寶制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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原未服降壓片者直接進入本研究,用藥治療:原先服用降壓者先停服原降壓藥兩周,再進入本研究治療期。福辛普利組每日一次晨起飯后口服10mg,非洛地平組則每日一次晨起飯后口服非洛地平片5mg,兩組療程均為8周,服藥期間至少每周門診復(fù)診一次血壓。服藥兩周后,如血壓控制達到預(yù)定目標(biāo)(即血壓達到130/85mmHg或以下,或收縮壓下降≥20mmHg或舒張壓下降≥10mmHg)則繼續(xù)服藥,反之則增加藥物劑量,福辛普利組增至20mg每天,非洛地平增至10mg每天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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顯效:血壓達到130/85mmHg或以下,或收縮壓下降≥30mmHg或舒張壓下降≥20mmHg:有效:血壓未達到130/85mmHg或以下。但收縮壓下降15-30mmHg或舒張壓下降10-19mmHg:無效:血壓未達到130/85mmHg或以下,且收縮壓下降<15mmHg,舒張壓下降<10mmHg。顯效和有效病例之和為總仃效病例。
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治療效果及臨床指征比較
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降壓程度:治療8周后,福辛普利血壓下降程度:30.07±15.01/14.17±9.09mmHg:非洛地平組血壓下降程度:29.78±17.53/12.43±8.87mmHg,兩組之間無顯著性差異(p=0.0618)。有效率:治療8周后,福辛普利組治療腎性高血壓的顯效率為51.529%(34/66),有效率為40.91%(27/66),無效為7.58%(5/661,總有效率為92.42%(61/66);非洛地平組顯效率為53.06%(26/49),有效率為38.78%(19/49),無效為8.16%(4/49),總有效率為91.84%(45/49),兩組之間療效無顯著差異,(p=0.0710)。
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本研究報道不良反應(yīng)
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試驗期間,福辛普利組有5例病人發(fā)生不良反應(yīng),計發(fā)生8例次,其中咳嗽4例,味覺障礙2例,血肌酐升高1例,感覺異常1例。非洛地平組有4例病人發(fā)生不良反應(yīng),計發(fā)生6例次,其中面紅3例,頭痛1例,頭暈1例,皮膚瘙癢1例。
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其他報道不良反應(yīng)
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