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編號(hào)
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31056
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總例數(shù)
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121例
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性別例數(shù)
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男64例，女57例
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治療組例數(shù)
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67例
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對(duì)照組例數(shù)
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54例
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年齡區(qū)間
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治療組：55～82歲；對(duì)照組：54～86歲
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平均年齡
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治療組：68.5歲，對(duì)照組：63.8歲
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疾病
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心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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通心絡(luò)膠囊
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980015
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生產(chǎn)廠家
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石家莊以嶺藥業(yè)有限公司
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組采用通心絡(luò)膠囊，3粒/次，3次/d；對(duì)照組用復(fù)方丹參片.3片/次，3次/d。療程均為4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效：同等勞累程度不引起胸悶、心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上。有效：胸悶、心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%。無(wú)效：胸悶、心絞痛發(fā)作次數(shù)減少到5O%或心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重。顯效加有效等于總有效率。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：靜息ECG恢復(fù)正常，次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量上升二級(jí)。有效：靜息ECG或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，ECG缺血性ST段下降，治療后回升1．5mm 以上，但未正常，或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)5O%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立。或運(yùn)動(dòng)耐量上升一級(jí)。無(wú)效：靜息ECG或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與治療前基本相同．或ST段較治療前下降≥0．5 mm，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深≥5O% ，或直立T波變?yōu)槠教梗换蚱教筎波變?yōu)榈怪�；或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較前運(yùn)動(dòng)耐量下降一級(jí)。顯效加有效等于總有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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有2例患者服用通心絡(luò)后出現(xiàn)腹脹、惡心，余未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)，且繼續(xù)服藥后消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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