| 編號(hào) | 1177 |
| 總例數(shù) | 20例 |
| 性別例數(shù) | 男12例，女8例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 50～79歲 |
| 平均年齡 | 6O±10歲 |
| 疾病 | 不穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 注射用降纖酶 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Defibrase for Injection |
| 劑型 | 凍干粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 深圳海王生物工程有限公司長(zhǎng)春公司 |
| 分類(lèi) | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每例病人用降纖酶首次l0U加入生理鹽水200ml中溶解，靜脈滴注約1h，維持量5U加入200ml生理鹽水靜滴1日1次，10～14天為1療程。病人均同時(shí)予常規(guī)治療(休息、吸氧、硝酸酯制劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)，依據(jù)病情酌情用β-受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 據(jù)1993年衛(wèi)生部藥政局頒布的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則評(píng)定》。癥狀療效顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛次數(shù)減少80%以上。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～ 80%。無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少不到50%。病變：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重。心電圖療效顯效：靜態(tài)心電圖缺血性改變恢復(fù)正常，次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性。改善：心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1．5mm以上，但未正常，或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)。無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。加重：靜態(tài)心電圖ST段較治療前下降0．5mm，倒置T波加深≥50%，直立T波變平坦，或平坦T波變倒置。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 心絞痛緩解平均天數(shù)(4±2)天。癥狀療效：顯效8例，有效11例，無(wú)效1例，無(wú)加重病例，總有效率95%。心電圖療效：顯效10例，改善9例，無(wú)效1例，無(wú)加重病例，總有效率95%。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
