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生物合成人胰島素

編號 54
總例數(shù) 62例
性別例數(shù) 男35例,女27例
治療組例數(shù) 32例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組(54.8±6.4)歲;對照組(55.8±5.7)歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 生物合成人胰島素
藥品商品名稱 諾和靈R
藥品英文名稱 Biosynthetic Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格
批準文號
生產(chǎn)廠家
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 MSⅡ組采用丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的速效人胰島素諾和靈R和中效胰島素諾和靈N裝入諾和筆于三餐前及睡前22:00皮下注射。CSⅡ組采用諾和靈R放置于美國Minimed公司生產(chǎn)的508型胰島紊泵內(nèi)。經(jīng)輸出管及埋置于患者腹部皮下的注射針頭,將每日胰島素用量的1/2或2/3做為基礎量持續(xù)緩慢注入體內(nèi),另1/3或1/2分配至三餐前做為餐前大劑量給藥,監(jiān)測血糖變化,按血糖值調(diào)整基礎量和餐前量,在整個過程中均使用美國強生公司生產(chǎn)的穩(wěn)步倍加型血糖儀監(jiān)側(cè)空腹和三餐后血糖。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 設立靶血糖值標準為空腹血糖>3.9mmol/L及<7.0mmol/L,三餐后血糖值>3.9mmol/L及<8.0mmol/L,穩(wěn)定10天以上。
治療效果及臨床指征比較 兩種方法均可使血糖達標,兩組空腹血糖和餐后兩時血糖比較無顯著性差異(P>0.05),結(jié)果見表1

、表2

。血糖達標所用時間:CSⅡ組能更快將血糖降至靶血糖值,與MSⅡ組相比(t=l2.67,P<0.01)有顯著性差異,見表3

。胰島素用量CSⅡ組胰島用量少于MSⅡ組(t=3.46,P<0.05),有顯性差異,見表3。
本研究報道不良反應 CSⅡ組在整個過程中有2例低血糖反應,發(fā)生率為6.2%,而MSⅡ組發(fā)生8例低血糖反應,發(fā)生率為26.6%。兩組間比較有顯著差異(P<0.05)。CSⅡ組有3例出現(xiàn)局部皮膚紅、癢,更換注射部位及經(jīng)紅霉素軟膏涂后消失,CSⅡ治療過程中有2例出現(xiàn)針管堵塞現(xiàn)象,予以更換連接管道處理。
其他報道不良反應
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