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預(yù)混門冬氨酸胰島素30/70

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 預(yù)混門冬氨酸胰島素30/70
編號 62
總例數(shù) 116例
性別例數(shù) 男64例,女52例
治療組例數(shù) 60例
對照組例數(shù) 56例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組(55.4±17.1)歲;對照組(56.5±16.2)歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 預(yù)混門冬氨酸胰島素30/70
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Insulin Aspart 30/70(Pre-Mixed)
劑型 注射劑
規(guī)格 300u
批準(zhǔn)文號 S2004005
生產(chǎn)廠家 丹麥諾和諾德公司
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 治療組:于每日早晚餐前,立即皮下注射預(yù)混門冬氨酸胰島素30/70;對照組:于早晚餐前15~30分鐘,皮下注射精蛋白生物合成人胰島素。2組在胰島素使用劑量上存在差異。早餐前,(16.50±6.32)vs(21.02±7.32)U(P<0.0001);晚餐前,(13.98±5.95)vs(16.41±13.98)U(P=0.033);全日總劑量,(30.49±11.74)vs(37.43±12.59)U;試驗組日劑量明顯少于對照組(P=0.003)。
聯(lián)合用藥
療效評價標(biāo)準(zhǔn) 按照中國糖尿病治療指南血糖控制目標(biāo),F(xiàn)PG:4.4~6.1mmol/L,PPG:4.4~8.0mmol/L和亞太地區(qū)老年糖尿病指南(年齡≥65歲)血糖控制目標(biāo),F(xiàn)PG:<7.8mmol/L,PPG<11.1mmol/L。
治療效果及臨床指征比較 2組在性別、年齡、OGTT各點血糖、HbA1c有可比性。見表1

。3餐后血糖變化見表2

。由表2可見,2組除早餐前血糖下降無顯著性差異外(P=0.051),其余各時段血糖下降水平均有明顯差異(P<0.0001~0.020),試驗組優(yōu)于對照組;HbA1c亦然(P=0.042)。
本研究報道不良反應(yīng) 試驗組共60例,發(fā)生低血糖反應(yīng)3例,發(fā)生率5%,均為輕度;3例均發(fā)生在中餐前,進餐后緩解。對照組共56例,5例次發(fā)生輕至中度低血糖(2.0~3.5mmol/L),發(fā)生率為8.9%,其中1例發(fā)生在中餐前,4例次發(fā)生在夜間0~3AM,進食或10~20g葡萄糖。緩解。2組低血糖發(fā)生例次均較少。
其他報道不良反應(yīng)
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