| 編號 | 408 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男34例，女26例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(66.0±8.8)歲；對照組(67.5±8.1)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 門冬胰島素30 |
| 藥品商品名稱 | 諾和銳30 |
| 藥品英文名稱 | Insulin Aspart 30 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾和諾公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 胰島素的初始應(yīng)用與劑量調(diào)整：胰島素的治療初始劑量為每日12U。諾和銳30R劑量是6U，早、晚餐前15分鐘內(nèi)皮下注射。甘精胰島素(安萬特醫(yī)藥公司生產(chǎn)，規(guī)格：300IU×3ml，5支/盒)是12U睡前應(yīng)用。受試者根據(jù)自我血糖監(jiān)測(SMBG)進(jìn)行胰島素劑量調(diào)整，每次上調(diào)或下調(diào)2～4U以使空腹血糖和晚餐前血糖控制在5～8mmol/L水平，餐后2小時血糖控制在5～10mmol/L水平。二甲雙胍的劑量：已經(jīng)采用二甲雙胍治療者繼續(xù)按照原來的劑量服用；如果以前沒有應(yīng)用二甲雙胍治療，那么二甲雙胍和胰島素治療應(yīng)當(dāng)同時應(yīng)用，劑 |
| 聯(lián)合用藥 | 二甲雙胍 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
入選的病人共有56例完成實驗，中途退出者4例，A組(治療組)人數(shù)為3例，B組(對照組)為1例。治療后兩種治療方案對病人HbAlc的影響：A組治療6月后HbAlc的降低幅度大于B組更大，兩組相比較，有顯著差異(P=0.035)。A組HbAlc<7.0%的比例高于B組，兩組相比較，有顯著差異(P=0.003)，而HbAlc<6.5%者例數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.17)。見表2 。治療前后兩組全天7個時間點病人自我血糖監(jiān)測結(jié)果比較：A組早餐后、午餐前及晚餐后血糖 |
| 本研究報道不良反應(yīng) |
輕微低血糖事件定義為血糖<3.1mmol/L、無癥狀或者癥狀輕微能夠自行處理。嚴(yán)重低血糖事件是指血糖<3.1mmol/L并出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀，需要他人幫助處理。A組(治療組)輕微低血糖發(fā)生率明顯高于B組(對照組)，兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。見表5 。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
