| 編號 | 1547 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對照組例數(shù) | 24例 |
| 年齡區(qū)間 | 40～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 15mg/片 |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 麗珠集團麗寶生化制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗藥鹽酸吡格列酮片(規(guī)格15mg/片，麗珠集團麗寶生化制藥有限公司，批號010610)；安慰劑在外觀、顏色、氣味和口味與試驗藥一樣。本試驗為雙盲、安慰劑平行對照的l臨床試驗。隨機分為鹽酸吡格列酮組及安慰劑組。按每位患者就診先后順序和藥物編號發(fā)放藥品。在聯(lián)合服用磺脲類和雙胍類降糖藥物的基礎(chǔ)上。于早餐前30分鐘口服試驗藥物，每次2片，每天1次。持續(xù)服藥12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 磺脲類和雙胍類 |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
入組第二階段(隨機治療期)47例。完成試驗41例，脫落6例。結(jié)果見表1～2， ；表3～4，  。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 估吡格列酮組有1例在服藥第8周出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶(ALT)2.5倍升高，ALT106 U·Lˉ1 (正常0～45 U·Lˉ1 )，其他肝功能指標正常，停藥3天后復(fù)查轉(zhuǎn)氨酶及肝功能正常，該患者退出試驗。在整個治療過程中兩組均無低血糖事件發(fā)生。其他不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、感冒樣癥狀、牙齦腫痛，兩組之問比較差異不顯著，且多為一過性，大多較輕，患者能耐受，不需采取任何措施。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
