| 編號 | 1693 |
| 總例數(shù) | 78例 |
| 性別例數(shù) | 男40例，女38例 |
| 治療組例數(shù) | 39例 |
| 對照組例數(shù) | 39例 |
| 年齡區(qū)間 | 年齡17～70歲 |
| 平均年齡 | 平均51歲 |
| 疾病 | 糖尿病周圍神經(jīng)病變 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 依帕司他 |
| 藥品商品名稱 | 唐林 |
| 藥品英文名稱 | Kinedak |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 依帕司他：江蘇揚子江制藥廠與天津藥物研究所共同研制 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 78例患者隨機分為治療組與對照組，每組39例。兩組均常規(guī)采用糖尿病綜合治療，治療組給依帕司他(商品名唐林，江蘇揚子江制藥廠與天津藥物研究所共同研制特新藥)，每片50mg，50mg/次，3次/天，飯前口服；對照組給維生素B1 100mg，1次/天，維生素B12 500mg，1次/天，肌肉注射，療程8周，治療期間監(jiān)測血糖、肝、腎功能、糖化血紅蛋白及血、尿常規(guī)，調(diào)整降糖藥物，保持血糖穩(wěn)定。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 主要療效評價標(biāo)準(zhǔn)：神經(jīng)傳導(dǎo)速度的測定，以米/秒為單位。于0、4、8周檢測神經(jīng)傳導(dǎo)速度(NCV)，根據(jù)NCV提高的數(shù)值進(jìn)行評價。神經(jīng)電生理測定采用丹麥DIS|A1500型肌電圖儀選擇肢體優(yōu)勢的正中、尺、脛、腓淺神經(jīng)測定MCV 及SCV。次要療效評價標(biāo)準(zhǔn)，神經(jīng)病變主要癥狀的改善和神經(jīng)病變體征的改善。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 結(jié)果：8周治療結(jié)束后，治療組主觀神經(jīng)癥狀完全恢復(fù)者顯效8例，較前改善23例，無效8例，總有效率79.49% ；對照組分別為5、16、18例，有效率53.85%，兩組比較有顯著差異(P<0.01)。NCV變化：各種NCV 總體變化，其中治療 組NCV完全恢復(fù)正�；蛟黾�>5m/s，有顯著改善12例，有效23例(NCV改善僅<4.9m/s)；對照組僅9例有效，兩組療效相比有顯著差異(P<0.001)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 研究結(jié)果顯示：依帕司他無論對神經(jīng)傳導(dǎo)速度及癥狀、體征的改善均有良好作用，尚無毒副作用。治療期間，2例發(fā)生上腹不適，肝、腎功能及血、尿常規(guī)均無改變。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
