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編號(hào)
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1533
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男26例，女34例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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(55.3～9.5)歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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吡格列酮
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藥品商品名稱
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瑞彤
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藥品英文名稱
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Pioglitazon
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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15mg/片
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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隨機(jī)分2組。瑞彤(n=30)為治療組，每日早餐前口服瑞彤2片(30mg)，療程12周；美迪康(n=30)為對(duì)照組。每日3餐后口服美迪康1片(250mg)，療程l2周。若受試者正在服用磺脲類藥物.則在原治療方案不變基礎(chǔ)上加上述方法。 觀察方法及指標(biāo)：研究期間第2周、4周、8周、12周各隨訪1次，測(cè)血壓、脈率、體重，觀察藥物不良反應(yīng)。用藥前及用藥后4周、8周、l2周末測(cè)空腹血糖及早餐后(100克饅頭餐)2小時(shí)血漿葡萄糖濃度、血清胰島素和C肽水平、血脂、肝腎功能等。在用藥前及用藥后4周、12周末各測(cè)m、尿常規(guī)
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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1.一般臨床資料：兩組間年齡、性別比例、BMI、病程、FBG、2小時(shí)PBG、空腹胰島素(FINS)、餐后2h胰島素(P-Ins)、空腹C肽(F-CP)、餐后2小時(shí)C肽(P-cp)、血脂、心電圖檢查等差異均無顯著性(附表)。2.用藥前后血糖、HbA1C及血胰島素、C肽水平的變化：兩組用藥12周后FBG、2hPBG、HbA1C水平下降。與基礎(chǔ)值比較差異有顯著性(P
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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不良反應(yīng)：瑞彤組有7例(23-3%)主要有浮腫和頭痛，美迪康組有6例(20%)主要為腹?jié)q、腹痛、腹瀉等消化道反應(yīng) 不良反應(yīng)發(fā)生率兩組相比差異無顯著性。兩組血清膽紅索、白蛋白、ALT、AKP等亦有輕度下降。但均在正常范圍。血清球蛋白、AST、血尿素氮及肌肝、尿常規(guī)、腎功及心電圖無異常變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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