| 編號(hào) | 1775 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～60歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 金芪降糖片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津中藥廠 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組受試對(duì)象在受試前檢查空腹血糖及餐后2小時(shí)血糖。然后分別服用金芪降糖片與安慰劑，每日3次，每次7片。飯前半小時(shí)即服。連續(xù)服用3周。于第1周末、第2周末、第3周末復(fù)查空腹血糖及餐后2小時(shí)血糖。2種藥(其中1種為安慰劑，由廠家提供)在外觀、嗅味重量等方面一致，在受試過(guò)程中接受正規(guī)糖尿病飲食。保持原有藥物治療方案不變，不隨意增減藥物品種及劑量。血糖測(cè)定取靜脈血漿，采用葡萄糖氧化酶法。凡有下列情況者以停止服用： ①服用過(guò)程中出現(xiàn)應(yīng)激狀態(tài)(如感染發(fā)熱、手術(shù)、精神刺激等)。②出現(xiàn)與本服用有關(guān)的明顯副作用不能堅(jiān)持服用 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 統(tǒng)計(jì)兩組各項(xiàng)觀察指標(biāo)。進(jìn)行受試前后對(duì)比，以血糖下降百分率為判斷效果的主要指標(biāo)。血糖下降百分率(5)=(服用本品前血糖值-服用本品后血糖值)÷服用本品前血糖值×100%①顯效：血糖下降值大于15%：②有效：血糖下降值大于10% ③無(wú)效：血糖下降值低于10%。總有效率=顯效率 有效率。已述血糖包括空腹血糖及餐后2小時(shí)血糖。結(jié)果分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。對(duì)在服用本品過(guò)程中有不良反應(yīng)時(shí)做詳細(xì)記錄。數(shù)據(jù)處理采用t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.效果分析：服用金芪降糖片組及安慰劑組患者空腹血糖及餐后2小時(shí)血糖比較分別見(jiàn)表1，表2， 。2.綜合評(píng)估：金芪降糖片組的總有效率為90.0%(顯效18例，有效9例，無(wú)效3例。顯效率60.0%，有效率30.0%)；對(duì)照組總有效率為4O.0%(顯效8例，有效4例，無(wú)效l8例。顯效率26.7%，有效率13.3%)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 均無(wú)惡心、胃部不適等不良反應(yīng)發(fā)生。兩組受試者服用前后對(duì)血、尿常規(guī)、肝腎功能和血壓作了檢測(cè)，均末產(chǎn)生任何不良影響。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
