| 編號(hào) | 1959 |
| 總例數(shù) | 250例 |
| 性別例數(shù) | 男153例，女97例 |
| 治療組例數(shù) | l50例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 100例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組32～65歲，對(duì)照組35～63歲 |
| 平均年齡 | 治療組43±16.7歲，對(duì)照組45±17.9歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 消渴靈膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 0.5g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑室 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組(觀察組)用消渴靈膠囊，具有益氣養(yǎng)陰，活血化癀功效。每次4～6粒，1日3次。對(duì)照組用達(dá)美康片，該藥由法國施維雅藥廠生產(chǎn)，規(guī)格80mg/片，每次1片，每天2次，需要時(shí)增加至每天2次，每次2片，均在飯前半小時(shí)服。每4周為1療程，觀察2個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照衛(wèi)生部藥政局新藥(中藥)洽療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則中療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，分為顯效、有效、無效三級(jí)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | (1)療效分?jǐn)兀褐委熃M(觀察組)顯效75例，有效59例，有效率為89.3%；對(duì)照組顯效52例，有效35例.有效率為87%，經(jīng)Ridit分析，兩組間總療效比較無顯著性差異(P>0.05)，表明消渴靈與達(dá)美康療效相似。 (2)并發(fā)癥療效比較：觀察組并發(fā)癥120例，顯效23例，有效75例，有效率為81.7%；對(duì)照組并發(fā)癥74例，顯效10例，有效39例，有效率為66.2%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，觀察組療效憂于對(duì)照組(P<0.01)。 (3)主要癥狀的改善情況：消渴靈對(duì)口渴多飲、多食易饑、尿頻量多的改善與對(duì)照組比較無顯著性 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
