鹽酸地匹福林滴眼液—鹽酸地匹福林的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸地匹福林滴眼液中鹽酸地匹福林（C₁₉H₂₉NO₅ ·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸地匹福林滴眼液。

供試品加流動相溶解并定量稀釋制成溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測鹽酸地匹福林吸收值，計算出其含量。

1. 乙腈

2. 磷酸鹽緩沖液

3. 10%磷酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按地匹福林峰計算不低于1500，地匹福林峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：磷酸鹽緩沖液 乙腈=60 40，

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 磷酸鹽緩沖液

取磷酸二氫鉀13.6g，加水溶解并稀釋制成1000mL，用10%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.5

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定地匹福林的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.488。