注射用鹽酸柔紅霉素—鹽酸柔紅霉素的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定注射用鹽酸柔紅霉素中鹽酸柔紅霉素（C₂₇H₂₉NO₁₀·HCl)的含量。

本方法適用于注射用鹽酸柔紅霉素。

供試品加流動相溶解并定量稀釋制成溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測鹽酸柔紅霉素吸收值，計算出其含量。

乙腈

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按柔紅霉素峰計算不低于1500，柔紅霉素峰與柔比多星峰的分離度應(yīng)不小于2.0。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：乙腈 水 =38 62，用磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.2±0.2。

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品10瓶，精密稱取約適量。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相溶液溶解并制成每1mL含0.1mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相溶液溶解并制成每1mL含0.1mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定柔紅霉素的吸收值，計算出其含量，并求出10瓶的平均含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.557。