醋酸潑尼松眼膏—醋酸潑尼松的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定醋酸潑尼松眼膏中醋酸潑尼松的含量。

本方法適用醋酸潑尼松眼膏。

供試品經(jīng)乙醇溶解稀釋后與氯化三苯四氮唑試液和氫氧化四甲基銨試液反應(yīng)后，置于分光光度計，于波長485nm處測定吸收度，計算其含量。

1. 無水乙醇

2. 氯化三苯四氮唑試液：取氯化三苯四氮唑試液1g，加無水乙醇使溶解成200mL，即得。

3. 氫氧化四甲基銨試液：取10％氫氧化四甲基銨溶液1mL，加無水乙醇使成10mL，即得。

紫外－可見分光光度計

1. 對照品溶液的制備

醋酸潑尼松對照品約25mg，精密稱定，置100mL容量瓶中，加無水乙醇稀釋制刻度，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取本品5g (約相當(dāng)于醋酸潑尼松25mg)，置燒杯中，加無水乙醇約30mL，置水浴上加熱，充分攪拌使醋酸潑尼松溶解，再置冰浴中放冷后，濾過，濾液置100mL量瓶中，同法提取3次，濾液并入量瓶中，加無水乙醇稀釋制刻度，搖勻。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標(biāo)準中對該體積移液管的精度要求。

1.對照品的測定

精密量取對照品溶液1mL，置干燥具塞試管中，各精密加無水乙醇9mL，氯化三苯四氮唑試液2mL，再精密加氫氧化四甲基銨試液2mL，搖勻，置25ºC的暗處40分鐘，在485nm波長處測定吸光度。

2.供試品的測定

精密量取供試品溶液1mL，置干燥具塞試管中，各精密加無水乙醇9mL，氯化三苯四氮唑試液2mL，再精密加氫氧化四甲基銨試液2mL，搖勻，置25ºC的暗處40分鐘，在485nm波長處測定吸光度。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.846。