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御制平安丸

  
別名
漢語(yǔ)拼音 yu zhi ping an wan
英文名 Yu zhi ping an pills
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-4021-98
藥物組成 蒼術(shù)(炒)104g,陳皮104g,厚樸(炙)104g,甘草104g,山楂(焦)104g,老范志萬(wàn)應(yīng)神曲104g,麥芽(炒)104g,枳實(shí)(炒)67.2g,紅豆蔻52g,白豆蔻52g,草豆蔻52g,肉五蔻52g,沉香67.2g,木香52g,檀香67.2g,丁香52g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為黑色的包衣濃縮水丸,除去包衣后顯淡褐色;具特異香氣,味辛、微苦。
功效 溫中和胃,行氣止痛,降逆止嘔,消食導(dǎo)滯。
主治 暈車(chē)暈船,惡心嘔吐,腸胃不和,胸隔痞滿,噯腐厭食,脘腹脹痛,大便溏瀉等癥。
用法用量 口服。每次1.5-3g,日1次,用溫開(kāi)水或湯送服。
用藥禁忌 孕婦慎服。
制備方法 以上十六味,取蒼術(shù)、陳皮、厚樸、甘草、山楂、老范志萬(wàn)應(yīng)神曲、麥芽、枳實(shí)加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成稠膏,其余紅豆蔻等八味粉碎成細(xì)粉,與上述稠膏混合,烘干,粉碎成細(xì)粉,用水泛丸,以百草霜包衣,干燥,制成450g,即得。
檢查 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 (l)取本品,置顯微鏡下觀察:含晶細(xì)胞方形或長(zhǎng)方形,壁厚,木化,胞腔含草酸鈣方晶。木纖維淡黃色,纖維管胞壁稍厚,有具緣紋孔,紋孔口人字狀或十字狀。 (2)取本品4.5g,加乙醇25ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),取濾液1滴點(diǎn)于濾紙上,噴以三氯化鋁試液,晾干,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯亮藍(lán)黃色熒光。(3)取本品4.5g,研細(xì),加乙醇20ml,冷浸1小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至約3ml,作為供試品溶液。另取厚樸酚對(duì)照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-甲醇(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。(4)取本品9g,研碎,加乙酸20ml,浸泡30分鐘,時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取木香對(duì)照藥材0.5g,剪碎,加石油醚(60-90℃)10ml,浸泡30分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至約2ml,作為對(duì)照藥材溶液。再取丁香酚對(duì)照品,加乙醚制成每lml含16μl的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-石油醚(60-90℃)(1:9)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%香草醛的60%硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的淺灰黃色斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 照氣相色譜法測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇-20M(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為1.5%;柱溫為130℃。理論板數(shù)按丁香酚峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。內(nèi)標(biāo)溶液的制備取桂皮醛適量,加醋酸乙酯制成每lml含0.5mg的溶液,即得。對(duì)照品溶液的制備取丁香酚對(duì)照品適量,精密稱定,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液,制成每lml含0.7mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品適量,研細(xì),取細(xì)粉約lg,精密稱定,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液10ml,時(shí)時(shí)振搖,約30分鐘,放置過(guò)夜,再振搖數(shù)分鐘,靜置12小時(shí)以上,取上清液作為供試品溶液。測(cè)定法分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,計(jì)算,即得。本品含丁香以丁香酚(C10H12O2)計(jì),不得少干0.30%。
浸出物
規(guī)格 4.5g/瓶
貯藏 密閉,置陰涼干燥處。
備注
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