別名 |
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漢語拼音 |
ji sheng zhui feng ye
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英文名 |
Ji sheng zhui feng oral liquid
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標準號 |
WS3-B-3486-98
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藥物組成 |
獨活、白芍、槲寄生、熟地黃、杜仲(炒)、牛膝、秦艽、桂枝、防風、細辛、黨參、甘草、當歸、川芎、茯苓。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕色或黃棕色的澄清液體;味甜、微苦。
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功效 |
補肝腎,祛風濕,止痹痛。
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主治 |
肝腎兩虧,風寒濕痹,腰膝冷痛,腿足屈伸不利。用于慢性風濕性關節(jié)炎,腰肌勞損,跌打損傷后期具有上述癥狀者。
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用法用量 |
口服。每次20-30ml,日2-3次。
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用藥禁忌 |
舌紅口苦,煩熱心悸,關節(jié)紅腫熱痛者禁用。
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制備方法 |
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檢查 |
乙醇量:應為28-33%。
其他:應符合酒劑項下有關的各項規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品100ml,用乙醚提取2次,每次100ml,合并乙醚液,室溫揮至近干,加醋酸乙酯1ml,作為供試品溶液。另取獨活對照藥材0.5g,加30%乙醇10ml浸泡過夜,濾過,濾液用乙醚10ml提取,分取乙醚液,室溫揮至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取桂皮醛對照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下供試品溶液20μl及上述對照品溶液2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)。坭b別](1)項下乙醚提取后的溶液,水浴上揮至無醇味,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌1次,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液;另取甘草對照藥材1g,加水80ml,煮沸10分鐘,放冷,濾過,濾液照供試品制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,于105℃烘至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品120ml,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,棄去醋酸乙酯液,余液置水浴上揮至無醇味,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌1次,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加乙醇10ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上回流1小時,再濃縮至約5ml,加水10ml,用石油醚(60-90℃)提取2次,每次15ml,合并石油醚液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10-15μl、對照品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
照高效液相色譜法。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-0.1mol/L硫酸銨溶液(7:30),用硫酸溶液(1→5)調(diào)節(jié)pH值為2.5,作為流動相;柱溫35℃;檢測波長為322nm。理論板數(shù)按蛇床子素峰計算,應不低于5000。
對照品溶液的制備:精密稱取蛇床子素對照品適量,加甲醇制成每1ml中含0.015mg的溶液,作為對照品溶液。
供試品溶液的制備:精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚振搖提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,置水。40℃)揮去乙醚,殘渣用適量乙醇溶解并轉(zhuǎn)移至50m量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置,離心,取上清液作為供試品溶液。
測定法:精密量取對照品溶液及供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定峰面積,以外標法計算,即得。
本品每1ml含獨活以蛇床子素(C15H16O8)計,不得少于20μg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
120ml/瓶
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貯藏 |
密封。置陰涼處。
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備注 |
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