| 中西藥分類(lèi) | 西藥 |
| 作用分類(lèi) | 預(yù)防用生物制品\疫苗類(lèi) |
| 英文名 | Rabies Purified Vaccine for Human Use* |
| 漢語(yǔ)拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 凍干人用狂犬病純化疫苗呈乳白色疏松體，加入注射用水迅速溶解，溶解后為澄明液體，無(wú)異物。液體疫苗呈乳白色渾濁液體，久放形成可搖散的沉淀。其pH值為7.2-8.0；氫氧化鋁含量不得超過(guò)0.7mg/ml；硫柳汞防腐劑含量不超過(guò)0.10mg/ml；游離甲醛含量不超過(guò)0.10mg/ml。凍干疫苗水分不得超過(guò)3.0%。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于預(yù)防狂犬病。凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷時(shí)，應(yīng)立即處理傷口（用肥皂水反復(fù)沖洗后，再用碘酊消毒數(shù)次)，并及時(shí)注射狂犬病疫苗。 凡有接觸狂犬病病毒危險(xiǎn)的人可按暴露前程序接種疫苗。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 狂犬病疫苗系用狂犬病固定毒接種于原代地鼠腎單層細(xì)胞或Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后收獲病毒液，經(jīng)滅活、濃縮純化后，加氫氧化鋁制成液體制劑。加適宜的保護(hù)劑，經(jīng)凍干制成凍干制劑。用于預(yù)防狂犬病。 狂犬病病毒含有二種主要抗原，一為外膜的糖蛋白抗原，免疫機(jī)體后可產(chǎn)生中和抗體，屬于有保護(hù)作用的抗原。另一種為核蛋白抗原，免疫機(jī)體后所產(chǎn)生的抗體與狂犬病病毒能有一些免疫學(xué)反應(yīng)，但不能中和病毒，沒(méi)有保護(hù)作用。 |
| 體內(nèi)過(guò)程 | 狂犬病病毒抗原進(jìn)入機(jī)體可產(chǎn)生中和抗體，在感染早期，中和抗體具有重要保護(hù)作用，不僅可中和體內(nèi)游離的病毒，還可以阻止病毒吸附在敏感的細(xì)胞上。但中和抗體的保護(hù)作用也是有限度的，一旦病毒侵入靶細(xì)胞，中和抗體則失去作用�？袢〖�(xì)胞免疫的意義，尚待進(jìn)一步研究。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：1ml/安瓿。 |
| 用法用量 | 暴露后注射程序： 1．一般被咬傷者于0（第1天，注射當(dāng)天)、3（第4天，以下類(lèi)推)、7、14、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。 2．嚴(yán)重咬傷者（頭、面、頸、手指，多部位3處以上咬傷，咬傷皮膚或舔觸粘膜者)，應(yīng)按上述方案注射本疫苗，于0、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射疫苗的同時(shí)用抗狂犬病血清（40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg)浸潤(rùn)咬傷局部和肌內(nèi)注射。 3．凡聯(lián)合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在全程疫苗注射完畢后再加強(qiáng)注射2-3針疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天加強(qiáng)。 4．本疫苗供上臂三角肌肌內(nèi)注射，兒童應(yīng)在大腿前側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。禁止臀部注射。 5．使用前將疫苗振搖成均勻懸液。凍干疫苗則加入等量滅菌注射用水溶解后注射。 暴露前注射程序： 對(duì)未被咬傷的健康者作預(yù)防注射，可按0、7、21天接種程序注射3針。 |
| 不良反應(yīng) | 注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。若有速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)性皮下水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重副反應(yīng)者，可作對(duì)癥治療。狂犬病是致死性疾病，疫苗注射無(wú)禁忌證。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清或溶解后不清及有異物者均不可使用。切忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。 |
| 貯藏 | 于2-8℃避光保存和運(yùn)輸，液體疫苗由檢定合格之日起有效期為1年；凍干疫苗有效期為1年6個(gè)月。 |
| 備注 | *號(hào)為英文名國(guó)際非專(zhuān)利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡(jiǎn)稱(chēng)INN)或無(wú)國(guó)際專(zhuān)利藥名 |
