| 公開(公告)號 | CN1813678A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申請(專利)號 | CN200510110904.0 |
| 申請日期 | 2005.11.29 |
| 專利名稱 | 乙肝疫苗脂質(zhì)體及其透皮制劑 |
| 主分類號 | A61K9/127(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/127(2006.01)I;A61K39/29(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 胡晉紅;王 晶;朱全剛;劉繼勇;彭 程 |
| 地址 | 200433上海市楊浦區(qū)翔殷路800號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 衷誠宣 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 乙肝疫苗脂質(zhì)體，包括普通脂質(zhì)體、陽離子脂質(zhì)體、柔性脂質(zhì)體和類脂質(zhì)體，制備方法如下： 組分及配比 磷脂1～80％ 膽固醇1～50％ 表面活性劑0～50％ 抗氧化劑0～20％ 防腐劑0～5％ 乙肝疫苗0.1ng/ml～1g/ml 其中磷脂選自卵磷脂、腦磷脂、大豆磷脂、氫化磷脂，或其他合成磷脂二棕櫚酰磷脂酰膽堿、二硬脂酰磷脂酰膽堿、二肉豆蔻酰磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸；表面活性劑選自陽離子表面活性劑N-[1-(2，3-二油基氧)丙基]-N，N，N，-氯化三甲銨、1，2-二油酰-3-三甲銨基丙烷、3β[N-(N’，N’-二甲氨基乙基)氨甲酰基-膽固醇、硬脂酰胺、雙十八烷基酰胺甘氨酰精胺，或離子型表面活性劑膽酸鈉、去氧膽酸鈉，或非離子型表面活性劑司盤類、吐溫類、泊洛沙姆；抗氧化劑選自維生素E、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉；防腐劑選自硫柳汞、苯甲醇、羥丙甲酯、羥丙丁酯、三氯叔丁醇；乙肝疫苗為蛋白疫苗或DNA疫苗； 操作步驟： (1)類脂溶液的制備 按配比將磷脂和膽固醇溶于有機溶劑中，使脂類的濃度在1～50g/ml之間；有機溶劑選自乙醇、氯仿、乙醚； (2)制備乙肝疫苗溶液 按配比將乙肝疫苗溶于緩沖液或生理鹽水制成乙肝疫苗溶液，緩沖液選自醋酸鈉緩沖液、枸櫞酸鈉緩沖液、乳酸緩沖液、磷酸鹽緩沖液、酒石酸緩沖液； (3)制備乙肝疫苗脂質(zhì)體 按常規(guī)，將類脂溶液和乙肝疫苗溶液混合制成脂質(zhì)體溶液，并可進(jìn)一步制成干粉制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是乙肝疫苗(hepatitis B virus vaccine)脂質(zhì)體及其經(jīng)皮給藥制劑。乙肝疫苗為乙型肝炎預(yù)防和治療用藥物，現(xiàn)有的劑型為注射劑，因其需要多次、且間隔較長時間進(jìn)行免疫，以致存在免疫不完全、病人順應(yīng)性差等問題。本發(fā)明以乙型肝炎疫苗為主藥，加不同的輔料制成普通脂質(zhì)體、陽離子脂質(zhì)體、類脂質(zhì)體或柔性脂質(zhì)體，并將其進(jìn)一步制成溶液、乳膏劑、凝膠劑等透皮制劑，通過動物實驗證明透皮效果好。本發(fā)明制劑使用方便，免疫效果好，且可提高病人防治使用率。本發(fā)明為乙型肝炎的預(yù)防和治療提供了一種新的給藥途徑。 |
| 國際公布 |
