| 公開(公告)號(hào) | CN1768742A |
| 公開(公告)日 | 2006.05.10 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410092247.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.11.05 |
| 專利名稱 | 奧硝唑的靜脈給藥制劑及制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/4164(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P33/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 南京圣和藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張 倉;滕再進(jìn) |
| 地址 | 210038江蘇省南京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路9號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 李華英 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 奧硝唑的靜脈給藥制劑的制備方法，其包括以下步驟： a.稱取處方量的奧硝唑和輔料，加入部分35℃～55℃(優(yōu)選為40℃～50℃，更優(yōu)選為45℃)注射用水，攪拌，溶解； b.用可供靜脈輸注的酸調(diào)pH3.5～6.0(優(yōu)選為4.5)，加35℃～55℃(優(yōu)選為40℃～50℃，更優(yōu)選為45℃)注射用水至全量，加入0.05％～0.2％(優(yōu)選為0.1％)針用活性炭攪勻，放置15min，5μm鈦棒脫炭，再經(jīng)筒式濾器微孔濾膜(優(yōu)選0.45μm和0.22μm)精濾； c.灌裝； d.冷凍干燥成凍干制劑；或直接灌封，滅菌制成注射液制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了奧硝唑靜脈給藥制劑制備方法，其中所述制劑為奧硝唑凍干制劑或注射液制劑，所述方法包括下列步驟：a.稱取處方量的奧硝唑和輔料，加入部分35℃～55℃注射用水，攪拌，溶解；b.用可供靜脈輸注的酸調(diào)pH3.5～6.0，加35℃～55℃注射用水至全量，加入0.05％～0.2％針用活性炭攪勻，放置15min，5μm鈦棒脫炭，再經(jīng)微孔濾膜精濾；c.灌裝；d.冷凍干燥成凍干制劑；或直接灌封，滅菌制為注射液制劑。本發(fā)明還特別涉及按照本發(fā)明提供的方法制備的制劑。 |
| 國際公布 |
