公開(公告)號
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CN1253154C
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公開(公告)日
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2006.04.26
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申請(專利)號
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CN200410035759.X
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申請日期
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2004.09.21
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專利名稱
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頭孢硫脒凍干無菌原料藥的制備方法
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主分類號
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A61K31/545(2006.01)I
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分類號
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A61K31/545(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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濟南永曜醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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姚松芝;郭 雷;樓志騰
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地址
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250102山東省濟南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新宇路751號大學(xué)科技園C-402
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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濟南誠智商標(biāo)專利事務(wù)所有限公司
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代理人
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王汝銀
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國省代碼
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山東;37
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主權(quán)項
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一種頭孢硫脒凍干無菌原料藥的制備方法,其特征是:在室溫條件下,用適量注射用水將頭孢硫脒攪拌溶解,然后加入適量的藥用炭脫色20~30分鐘,經(jīng)過無菌過濾后按照一般凍干工藝制備,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量計,頭孢硫脒投用量與注射用水的量之比為1∶1~10;以重量計,頭孢硫脒投用量與藥用炭的量之比為1∶0.01~0.1。
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摘要
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頭孢硫脒凍干無菌原料藥的制備方法,主要解決頭孢硫脒收率和有機溶媒殘留問題。其方案是:在室溫條件下,用適量注射用水將頭孢硫脒攪拌溶解,然后加入適量的藥用炭脫色20~30分鐘,經(jīng)過無菌過濾后按照一般凍干工藝制備,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量計,頭孢硫脒投用量與注射用水的量之比為1∶1~10;以重量計,頭孢硫脒投用量與藥用炭的量之比為1∶0.01~0.1。其生產(chǎn)工藝簡單,生產(chǎn)成本更低,有機殘留溶媒更低,收率高,平均收率達(dá)到97%以上,藥品質(zhì)量穩(wěn)定、運輸或貯藏方便。
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國際公布
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